Normativa de Medicamentos

Estupefacientes y Psicotrópicos
Año Tipo de Norma Descripción
2017 Disposición Nº 12665/17

Incorpórase a la Lista II de la Ley N° 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia DRONABINOL delta-9-tetrahidrocannabinol y sus variantes estereoquímicas [(6aR,10aR)-6a,7,8,10a- tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol].

2016 Disposición Nº 13831/16

Toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo de la presente disposición, así como también de las especialidades medicinales o farmacéuticas que las contengan, deberá inscribirse ante la DVSSCE del INAME para la obtención de una Certificación Especial para el manejo de dichas sustancias.

2016 Disposición Nº 10692/16

Los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que utilicen o contengan en sus productos precursores químicos, deberán informar a esta Administración Nacional, con una antelación de 45 días, la fecha y hora en que se llevarán a cabo las actividades de pesaje y de mezclado de las sustancias referidas. B.O. 29 de septiembre de 2016

2013 Disposición Nº 3263/13

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC N° 30/12: “NOTIFICACIÓN PREVIA DE EXPORTACIÓN DE EFEDRINA, PSEUDOEFEDRINA Y LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE LAS CONTENGAN”, que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

2012 Disposición Nº 8700/11

Incorpórase a la Lista II de la Ley 17.818 de Estupefacientes al ingrediente farmacéutico activo (I.F.A.) HIDROCODONA, sus sales y derivados activos, y los productos farmacéuticos de uso humano que lo contengan. B.O. 12 de enero de 2012.

2011 Disposición Nº 7927/11

Incorpórase a la Lista I, de la Ley 17.818 de Estupefacientes, la sustancia ORIPAVINA, principal alcaloide de la Paja de Adormidera (papaver somniferum). - B.O. 30/11/11.

2010 Disposición Nº 5319/10

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 20/10 "PERIODICIDAD DE LA ACTUALIZACION EN EL MERCOSUR DE LAS LISTAS E INTERCAMBIO DE INFORMACION SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS, ESTUPEFACIENTES, PRECURSORES Y SUJETAS A CONTROL ESPECIAL (COMPLEMENTACION DE LA RES. GMC Nº 38/99)"

2010 Disposición Nº 5317/10

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 21/10 “CRITERIOS COMUNES DEL MERCOSUR PARA FACTORES DE CONVERSION PARA SUSTANCIAS CONTROLADAS NACIONALMENTE POR LOS ESTADOS PARTE QUE NO SON OBJETO DE CONTROL INTERNACIONAL”.

2010 Disposición Nº 885/10

Adóptanse NUEVAS definiciones de Psicotrópico, Psicofármaco y Estupefaciente para los fines que se estime corresponder.- BO 9/03/10

2010 Decreto 299/10

ESTUPEFACIENTES Actualización de la lista de estupefacientes y demás sustancias químicas que deberán ser incluidas en los alcances de la Ley N=BA 23.737.- BO 4/3/10

2008 Resolución Nº 1645/08

Ministerio de Salud ESPECIALIDADES MEDICINALES Prohíbese la elaboración, comercialización y uso de efedrina como monodroga. Excepción.- BO 18/12/08

2008 Resolución Conjunta 932, 2529 y 851/2008

Establécese la prohibición de importación, ya sea como materia prima y/o productos semielaborados de efedrina, sus sales, isómeros ópticos y sales de sus isómeros ópticos y pseudoefedrina; a las droguerías y/o personas físicas y/o jurídicas que no resulten titulares de registro de especialidades medicinales de conformidad con las normativas vigentes.- BO 18/12/08

2008 Disposición Nº 7165/08

Establécese que la condición de expendio de todas las especialidades medicinales conteniendo como principio activo TRAMADOL como monodroga o asociado, deberán ser BAJO RECETA ARCHIVADA por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.- Los titulares de las especialidades medicinales que contengan como principio activo TRAMADOL como monodroga o asociado, deberán efectuar las presentaciones correspondientes a fin modificar su condición de venta, en los Certificados Autorizantes y en los rótulos y prospectos, dentro del plazo de 30 días hábiles contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente Disposición. Prohíbese la fabricación, y distribución de muestras médicas de especialidades medicinales conteniendo TRAMADOL como monodroga o asociado.Los titulares de las especialidades medicinales que contengan comoprincipio activo TRAMADOL como monodroga o asociado, deberán retirar las muestras médicas de dichas especialidades medicinales, dentro del plazo de 60 días hábiles contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente Disposición, según los procedimientos establecidos por la Disposición ANMAT 1402108. Derógase la Disposición ANMAT 1863/2002.- BO 17/12/08

2008 Decreto Nº 2094/08

Créase el Comité Interjurisdiccional del Registro de Precursores Químicos.

2008 Disposición Nº 4712/08

Requisitos para autorizar la importación del principio activo Efedrina y Pseudo efedrina. B.O. 20/08/08

2005 Ley Nº 26052

Estupefacientes. Modifícase la ley 23.737.- BO 31/08/05

2005 Disposición Nº 3474/05

Apruebase el "reglamento técnico MERCOSUR sobre los documentos comunes necesarios para la importación y exportación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas", Resolución MERCOSUR GMC Nro. 29/2002.- BO 22/06/05

2003 Disposición Nº 3682/03

Incorpórase a la Lista II de la Ley 19.303 de Sustancias Sicotrópicas, la sustancia Ketamina (2-(2-Clorofenil 1) - (metilamino) -ciclohexanona), siendo su condición de venta "Bajo Receta Oficial".- BO Julio 2003

2002 Disposición Nº 2621/02

Apruébase el documento "Control de Entrada y Salida de Sicotrópicos y Estupefacientes para Uso en Casos Especiales/Uso Compasivo de Medicamentos en Pacientes" (Resolución GMC Nº 66/00) BO junio 2002

2002 Disposición Nº 2385/02

Apruébase el documento "Glosario de Términos Comunes para Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas y Precursores", (Resoluciones GMC Nros. 70/00 y 10/02).BO mayo 2002

2002 Disposición Nº 2340/02

Apruébase el documento "Utilización de Sistemas de Reembolso para la Compra/Venta de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas" (Resolución GMC N° 46/99).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2339/02

Apruébase el documento "Distribución de Muestras para Profesionales y Propaganda de Medicamentos que contengan Estupefacientes o Sustancias Sicotrópicas" (Resolución GMC N° 57/99).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2336/02

Apruébase el documento "Control y Fiscalización del Origen de los Estupefacientes" (Resolución GMC N° 24/00).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2334/02

Apruébase el documento "Autorización para la Entrada y Salida de Medicamentos que contienen Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas para Pacientes en Tránsito" (Resolución GMC N° 74/00).BO mayo 2002

2002 Disposición Nº 2322/02

Apruébase el documento "Reglamento Técnico sobre las Listas de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas sujetas a Control" (Resolución GMC N° 38/99).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2316/02

Apruébase el documento "Reglamento Técnico sobre las Asociaciones de Drogas que contienen Anorexígenos en Medicamentos y Preparaciones Magistrales"(Resolución GMC N° 39/99).-BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2315/02

Apruébase el documento "Reglamento Técnico sobre Controles y Fiscalización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Realizar en Zonas Francas y Areas Aduaneras Especiales" (Resolución GMC N° 37/99).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2311/02

Apruebase el documento "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre asociaciones de drogas en medicamentos y preparados magistrales que contengan ansiolíticos"(Resolucion GMC Nro. 57/00).- BO 21/06/02

2002 Disposición Nº 2310/02

Apruébase el documento "Control de las Concentraciones de Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas en Formularios Magistrales y Especialidades Farmacéuticas" (Resolución GMC N° 22/00).BO Mayo 2002

2002 Disposición Nº 2308/02

Apruébase el documento "Control y Fiscalización de las Semillas de Adormidera (Papaver Somniferum)" (Resolución GMC N° 23/00).BO Mayo 2002

1998 Disposición Nº 5492/98

Especialidades Medicinales- Establécese que las especialidades y preparados medicinales que contengan como principio activo las drogas incluídas en la lista de la ley 17.818 tendrán condición de venta bajo receta archivada.- BO 5/11/98

1992 Decreto N° 341/92

Unifícanse las sanciones pecuniarias a aplicar a las infracciones cometidas contra las normas sanitarias identificadas en el anexo l.- BO 27/02/92

1991 Resolución N° 3329/91

Apruébase como listado complementario de Drogas sujetas a los controles previstos en la Disposición N° 38/90 de la Subsetaría de Administración de Servicios y Programas de Salud las que se agregan corro ANEXO 1 a la presente.-

1991 Decreto N° 722/91

Actualízanse las Listas de Estupefacientes, Psicotrópicos y demás substancias susceptibles de producir dependencia física o psíquica, a los efectos establecidos en el último párrafo del artículo 77 del Código penal.- BO 23/04/91

1990 Disposición N° 38/90

Psicotrópicos y Estupefacientes - Facturación, Recetarios.-

1989 Resolución N° 56/89

Los establecimientos dedicados a la elaboración de productos de "Uso Veterinario" que requieran alguna de las drogas controladas por las leyes 17.818 y 19.303 para la preparación de especialidades, deberán inscribirse previamente en la Dirección Nacional de Drogas, Medicamentos y Alimentos (Registro Nacional).-

1986 Resolución N° 1031/86

Drogas psicotrópicas. Dosis máxima por toma y por día.- BO 31/03/87

1971 Ley Nº 19303
(con las modificaciones normativas posteriores en las respectivas listas)

Sicotrópicos.-

1971 Decreto Nº 4589/71

Apruébase el cuerpo de disposiciones que constituyen la reglamentación de la ley 19.303, y que como anexo forma parte integrante del presente decreto.-

1968 Ley Nº 17818
(con las modificaciones de las Disp. 4861/97 y 7487/97)

Estupefacientes.- BO 08/08/68

 
 
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