. A.N.M.A.T.

Normativa de Cosméticos

Habilitación de Establecimientos
Año Tipo de Norma Descripción
2006 Disposición Nº 346/06

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 05/05, Reglamento Técnico MERCOSUR "Autorización de Funcionamiento/ habilitación de Empresas de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sus Modificaciones y Bajas/cancelaciones".- B.O 10/02/06

1999 Disposición Nº 1109/99

Condiciones Técnicas para las Habilitaciones que se soliciten y requisitos de admisibilidad de tales solicitudes, en lo relativo a la elaboración o importación de Productos Cosméticos para la Higiene Personal y Perfumes.- BO 26/03/99

Buenas Prácticas de Fabricación
Año Tipo de Norma Descripción
2012
Disposición Nº 6477/12

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 19/11 “Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res.GMC Nº 92/94 y 66/96) que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición. BO 19/11/12

2008
Disposición Nº 1402/08

PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES Apruébanse los Procedimientos para el Retiro de Productos Farmacéuticos y Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. BO 19/03/08

2007 Disposición Nº 799/07 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 35/05 "AUTO INSPECCIONES PARA VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION Y CONTROL EN EL AREA DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES. B.O. 26/02/07
2006 Disposición Nº 7719/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC N° 36/05 "MODELO DE FORMULARIO DE SOLICITUD Y MODELO DE CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES. B.O. 26/02/07
1999 Disposición Nº 1107/99

Norma a la que se deberán ajustar las empresas elaboradoras, importadoras, exportadoras y envasadoras de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.- BO 30/03/99

Productos Cosméticos
Año Tipo de Norma Descripción
2021 Disposición N° 8504/2021

Los productos que encuadren en la definición de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes según la Resolución del (ex) Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98, y que contengan al cannabinoide denominado Cannabidiol (CBD) puro de origen natural o CBD presente en extractos y aceites naturales de ciertas partes de la planta de Cannabis sativa L., con no más del 0,2% P/P de THC, podrán inscribirse como Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes bajo la clasificación Grado 2 de acuerdo con lo establecido en la Disposición ANMAT N° 345/06.. BO 16/11/21

2019 Disposición N° 8079/2019

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional, la Resolución MERCOSUR GMC 44/18 “Requisitos Técnicos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes” que como Anexo (IF-2019-02987646-APN-DNRSI#MSYDS) forma parte integrante de la presente disposición. BO 03/10/19

2019 Disposición N° 7078/2019

Prohíbase el uso de la sustancia Monómero de Metilmetacrilato (INCI: Methyl Methacrylate; CAS Nº 80-62-6) en Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes, a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición. BO 02/09/19

2019 Disposición N° 2196/2019

Apruébase la “Guía Referencial para la Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes” que, como Anexo IF-2018-55591668-APN-DVPS#ANMAT, forma parte integrante de la presente disposición. BO 14/03/19

2018 Disposición Nº 2384/2018 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC N° 44/15 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES GMC N° 25/05)” que se adjunta como anexo (IF-2018-60089780-APN-DVPS#ANMAT) y forma parte integrante de la presente disposición. 13 de diciembre de 2018
2017 Disposición N° 8079/2019

Establécese que los productos para sistemas de uñas artificiales deberán inscribirse como Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de la clase grado 2 en los términos de la Res. (ex MS y AS) N° 155/98, Disposición (ANMAT) N° 1108/99 y disposiciones complementarias.

2016 Disposición Nº 11276/16 Prohíbese el uso, comercialización, importación y exportación del la sustancia pura gamma butirolactona (GBL) por las razones expuestas en el considerando de la presente.
2016 Disposición Nº 13831/16 Prohíbese el uso en los productos antibacteriales inscriptos ante esta Administración Nacional como Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean éstos de origen nacional o importado, de las sustancias que figuran en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente disposición. B.O. 26 de diciembre de 2016
2016 Disposición Nº 13832/15 Toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo de la presente disposición, así como también de las especialidades medicinales o farmacéuticas que las contengan, deberá inscribirse ante la DVSSCE del INAME para la obtención de una Certificación Especial para el manejo de dichas sustancias.
2015 Disposición Nº 6433/15 Incorpórase al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución MERCOSUR GMC N° 62/14 - Reglamento Técnico MERCOSUR sobre listas de sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res. GMC N° 29/05).
2013 Disposición Nº 7529/13 Establécese que las sustancias formaldehído y paraformaldehído sólo podrán utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes bajo las condiciones y restricciones de uso detalladas.
2013 Disposición Nº 1608/13 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC N° 16/12 "Reglamento Técnico Mercosur sobre Listas de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 38/09)".
2013 Disposición Nº 1608/12 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 16/12 “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES (DEROGACION DE LA RESOLUCION GMC Nº 38/09)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición. B.O. 19 de marzo de 2013.
2012 Disposición Nº 7230/12 Otórgase plazo para que las empresas fabricantes e importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes procedan con las adecuaciones para el cumplimiento de la Disposición ANMAT Nº 957/2012. B.O. 13 de diciembre de 2012.
2012 Disposición Nº 6544/12 Establécese la lista de sustancias de uso limitado observadas a nivel nacional para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
2012 Disposición Nº 6365/12 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC Nº 24/2011 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista de sustancias que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes no deben contener, excepto en las condiciones y con las restricciones establecidas (derogación de la Resolución GMC Nº 46/2010)”. Derógase la Disposición ANMAT Nº 7727/2006.
2012 Resolución Nº 327/12 Establécense los requisitos de registro y autorización para la comercialización de repelentes de uso humano en el territorio nacional.
2012 Disposición Nº 2035/12 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 07/11 "Reglamento Técnico Mercosur sobre listas de sustancias de acción conservadora permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (derogación de las resoluciones GMC Nº 05/99 y Nº 72/00)" que se adjunta como anexo y forma parte de la presente Disposición.
2012 Disposición Nº 957/12 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 08/11 "Reglamento Técnico Mercosur sobre protectores solares en cosméticos (derogación de la res. GMC Nº 26/02)" que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.
2012 Disposición Nº 959/12 (con las modificaciones de la Disp. 5812/12) Adóptase el Sistema de Gestión Electrónica con firma digital para el trámite de Admisión Automática de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de Grado I, categorizados conforme la Disposición ANMAT Nº 345/06.
2011 Disposición Nº 2162/11 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 38/09 "Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosmeticos y Perfumes (Derogacion de la Res. GMC Nº 04/99)"
2009 Disposición Nº 685/09 Establécese que la admisión de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de grado I deberá ser solicitada y tramitada exclusivamente en forma electrónica, previo a la comercialización de los mismos.- BO 26/02/09
2006 Disposición Nº 7727/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC N° 26/05 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE "LISTAS DE SUSTANCIAS QUE LOS PRODUCTOS DE HIGIENE CORPORAL, COSMETICOS Y PERFUMES, NO DEBEN CONTENER, EXCEPTO EN LAS CONDICIONES Y CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS. B.O. 26/02/07
2006 Disposición Nº 345/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 07/05, Reglamento Técnico MERCOSUR "Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes".B.O. 10/02/06
2006 Disposición Nº 310/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 20/05, "Obligatoriedad de Comunicación entre los Estados Partes del Mercosur Referente a Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes".- B.O. 10/02/06
2006 Disposición Nº 374/06 Adóptense medidas sobre el rotulado que deben seguir los productos de Higiene personal, cosméticos y perfumes. Glosario de definiciones.- B.O. 01/02/06
2005 Disposición Nº 5572/05 Prohíbese la utilización de Acetato de Plomo en productos cosméticos a partir de la entrada en vigencia de la presente Disposición. Prohíbese la comercialización de productos cosméticos que contengan en su formulación Acetato de Plomo, a partir de 31 de enero de 2006. Las empresas elaboradoras y/o importadoras deberán retirar del mercado los envases existentes de acuerdo a la fecha indicada en el Artículo precedente y proceder a su destrucción.- BO 20/10/05
2005 Disposición Nº 3478/05

Apruébanse los "Requisitos Técnicos Específicos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", Resolución Mercosur GMC Nº 26/2004.BO Junio 2005

2005 Disposición Nº 3473/05

Apruébase el "Reglamento Técnico Mercosur sobre Rotulado Obligatorio General para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", Resolución Mercosur GMC Nº 36/ 2004.BO Junio 2005

2002 Disposición Nº 2341/02
(con la modificación de la Disp. 309/06)

Apruébanse los documentos "Actualización de la Resolución GMC N° 8/99 - Reglamento Técnico Mercosur "Lista de Filtros Ultravioletas, Permitidos para Productos e Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes" (Resolución GMC N° 71/00), y Actualización de la Resolución GMC N° 5/99 - Reglamento Técnico Mercosur "Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes" (Resolución GMC N° 72/00).BO Mayo 2002

2001 Disposición Nº 6830/01

Establécese que serán considerados Productos Cosméticos aquellos Protectores Solares que respondan a la definición establecida por el artículo 2° de la Resolución (ex M.S. y A.S.) n° 155/98. B.O. 31/12/01.

1999 Disposición Nº 1112/99

Limitaciones que corresponden al uso de ciertas materias primas que pueden utilizarse en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes sean de elaboración nacional o importadas.- BO 30/03/99

1999 Disposición Nº 1108/99

Normas Técnicas para la Admisión automática de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.- BO 26/03/99

1998 Resolución ex MsyAS N° 155/98

Actualización de normas relacionadas con Productos Cosméticos para la Higiene Personal y Perfumes, y las actividades inherentes a ellos.- BO 02/04/98

Tercerización de Productos Cosméticos
Año Tipo de Norma Descripción
2006 Disposición Nº 7726/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC N° 26/06 CONTRATACIÓN DE TERCERIZACIÓN PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES. B.O. 26/02/07
Nieves Artificiales de Cotillón y/o carnaval
Año Tipo de Norma Descripción
1999 Disposición Nº 6750/99 Establécense normas complementarias relativas a los requisitos técnicos que deben cumplir en cuanto a su formulación los productos nieves artificiales de cotillón y/o de carnaval de elaboración nacional o importados. B.O. 22/12/99
1995 Disposición Nº 2305/95 Establécese que los productos denominados como NIEVE ARTIFICIAL, o cualquier otra denominación, deberán ser registrados como productos cosméticos en esta Administración Nancional. B.O.3/08/95
Cosmetovigilancia
Año Tipo de Norma Descripción
2006 Disposición Nº 339/06 Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 19/05, "Programa de Cosmetovigilancia en el Area de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes".- B.O. 10/02/06
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