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| HABILITACIONES | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Especialidades Medicinales Importadores y Exportadores | |||||||||
| NORMAS A CUMPLIMENTAR | |||||||||
| a. ESTRUCTURA EDILICIA | |||||||||
1.Recepción – Expedición |
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2.Laboratorio de Control de Calidad |
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3.Depósitos de productos terminados "aprobado". |
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4.Depósitos de productos terminados "cuarentena"(podrá estar dentro del depósito de producto terminado aprobado debidamente sectorizado y señalizado) |
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| b. DOCUMENTACIÓN | |||||||||
1.Planos de la estructura edilicia, un original y dos copias 1:100, según normas IRAM, firmado por el Director Técnico y el Representante Legal. |
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2.Copia autenticada del Contrato Social de la Empresa. |
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3.Copia autenticada del Título de Propiedad o del Contrato de Locación de la estructura edilicia. |
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4.Copia autenticada de la inscripción como importador y exportador, otorgada por la Dirección General de Aduanas. |
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5.Fotocopia autenticada de Matriculación del Director Técnico propuesto ante el M.S. y A.S. |
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6.Copia autenticada de la Habilitación Municipal de la estructura edilicia. |
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7.Habilitación de los Organismos Provinciales de Salud (cuando corresponda). |
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8.Copia autenticada y consularizada del contrato de representación |
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9.Copia autenticada de los Certificados de inscripción ante los Entes Impositivos Nacionales (CUIT, IVA, Ingreso Brutos). |
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10.Copia autenticada y consularizada del certificado de habilitación otorgado al Laboratorio extranjero, por la Autoridad Sanitaria de su país. |
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11.Copias autenticadas de las facturas de compra de materiales y equipos del laboratorio de control |
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8 y 10 SOLAMENTEpara los laboratorios representantes de los laboratorios extranjeros |
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| NOTA: Toda documentación que se entregue en idioma extranjero debe presentarse acompañada de la correspondiente traducción autenticada. | |||||||||
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