Inicio
Buscar:
 
 
ANMAT INFORMA
 
 
COMUNICADO DE PRENSA
 
4 de Septiembre de 2002
 
 
SE CLAUSURAN LABORATORIOS Y SE PROHIBEN LOTES DE MEDICAMENTOS
 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que fueron clausurados preventivamente los laboratorios MEDIC’S ARGENTINA y LACEFA S.A.I.C.A., y que se prohibió la comercialización y uso de varias partidas de medicamentos elaboradas por esas firmas.

 

La medidas fueron dispuestas luego de haberse inspeccionado los establecimientos de ambas empresas. Durante el operativo realizado en MEDIC’S ARGENTINA, en la calle 4, nº 2041, de la ciudad de La Plata (provincia de Buenos Aires), se detectó el incumplimiento de varios items de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control para empresas elaboradoras, importadoras, exportadoras y fraccionadoras de especialidades medicinales. La misma situación se verificó en el local de LACEFA, situado en la calle Ladines 2263/7 de la Ciudad de Buenos Aires.

 

Además, en el primero de los operativos se detectó que el lote 003H5 del medicamento HEPARINA SÓDICA 5000 UI/ML. Vto. 5/04, elaborado por la firma, no cumple con las especificaciones de potencia. En el segundo, en tanto, se verificó que las siguientes partidas elaboradas por la empresa no cumplen con el ensayo de disolución y/o valoración:

 
  • 041001, 080916 y 041995 de ATENOLOL LACEFA 50 mg.
  • 051043, 082233 y 21973 de ATENOLOL LACEFA 100 mg.
  •  

    Por todo lo expuesto, además de prohibirse la comercialización y uso de todos los lotes mencionados, se impuso a las empresas la obligación de efectuar su recupero del mercado y se les inició el sumario administrativo correspondiente.

     
    Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: 54-11-4340-0800