Últimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la República Argentina

 
 
Publicadas el 19 de enero de 2017

Disposición 565/2017

Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos de uso doméstico de INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 
 
Publicadas el 16 de enero de 2017

Disposición 329/2017

Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma Laboratorio Sur, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 328/2017

Prohíbese en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como “Vaselina Líquida Medicinal 250 cc., DROGUESUR”, sin datos de registro ante ANMAT y “Vaselina Líquida Medicinal 500 cc., DROGUESUR”, sin datos de registro ante ANMAT, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 327/2017

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Aceite de coco”, marca Saiku - Productos Naturales, apto uso gastronómico, envasado totalmente artesanal. Fecha de elaboración 04/01/2016. Fecha de vencimiento uso gastronómico: 04/01/2017, origen Indonesia, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 326/2017

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 12 de enero de 2017

Disposición 249/2017

Establécese que los productos para sistemas de uñas artificiales deberán inscribirse como Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de la clase grado 2 en los términos de la Res. (ex MS y AS) N° 155/98, Disposición (ANMAT) N° 1108/99 y disposiciones complementarias.

 
 
Publicadas el 28 de diciembre de 2016

Disposición 14023/2016

Adóptanse a los fines de la inscripción de establecimientos en el Registro Nacional de Establecimientos las “Directrices para la autorización Sanitaria de Establecimientos” que como Anexo forman parte integrante de la presente disposición.

Disposición 14022/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes en todas las presentaciones de los productos rotulados como: 1) “NEW PREMIUM COSMETICS BOTOX KERATINICO, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 2) “NEW PREMIUM COSMETICS EXTRA FORTE FRUTAL, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina entre otros.

Disposición 14021/2016

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y en todas sus presentaciones del producto rotulado como “SUGEL calidad e innovación - gel, de uso tópico como medio de transmisión, contenido neto 3000 gs., Lote SGE-0058, Vto.: 20/04/2017, elaborado por LABORATORIOS TERRA de GRUPO C3 SOCIEDAD ANÓNIMA, producto autorizado por el Ministerio de salud de Córdoba, Expte. N° 0425-281569/2014, laboratorio autorizado bajo Expte. N° 0425-272162/2013, ANMAT Resolución N° 155/98, Legajo N° 2876, Industria Argentina”.

Disposición 14020/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Aceite de Oliva Extra Virgen, marca: Nevados del Famatina”, Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) N° 03002636-5, Registro Nacional de Establecimiento (RNE) N° 0300199, como así también de todo otro producto del mencionado RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 14019/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos domisanitarios elaborados por la firma QUÍMICA PRONET de JORGE M. LARA o CALVIÑO MARCELO JORGE y REPETTO RUBÉN DARÍO hasta tanto se regularice la situación, por las razones expuestas en el Considerando.

Publicadas el 26 de diciembre de 2016

Disposición 13831/2016

Prohíbese el uso en los productos antibacteriales inscriptos ante esta Administración Nacional como Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, sean éstos de origen nacional o importado, de las sustancias que figuran en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 13832/2016

Toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo de la presente disposición, así como también de las especialidades medicinales o farmacéuticas que las contengan, deberá inscribirse ante la DVSSCE del INAME para la obtención de una Certificación Especial para el manejo de dichas sustancias.

 
 
Publicadas el 12 de diciembre de 2016

Disposición 13278/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: INGLOT Eyelash Serum/Cils Sérum, 7.5 mi/0.25 Js FL 02- I Distributed by: INGLOT USA LLC- Manufactured by Inglot - Made in Poland" Fabriqué en Polgne.

 
 
Publicadas el 6 de diciembre de 2016

Disposición 13145/2016

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo LORATADINA (número de control 115021), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la sustancia secada.

Disposición 13144/2016

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo ATORVASTATINA CÁLCICA (número de control 114019), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,5%, expresado sobre la sustancia anhidra.

 
 
Publicadas el 17 de noviembre de 2016

Disposición 12792/2016

Establécese por la presente disposición el procedimiento para la solicitud de importación de la medicación/tratamiento y materiales para el acceso post-estudio por parte de las personas participantes en un estudio de farmacología clínica autorizado por esta Administración Nacional.

 
 
Publicadas el 16 de noviembre de 2016

Disposición 12660/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Bombón de chocolate con leche, relleno con marroc, nombre fantasía: Bocadito de marroc, RNPA N° 01-039950, y Bombón de chocolate semiamargo relleno de dulce de leche, nombre fantasía: Bocadito de dulce de leche, RNPA N° 01-039946”, ambos marca Dandy Chocolates.

Disposición 12704/2016

Adóptense los criterios de la bioequivalencia promedio con escalamiento al producto de referencia para los IFAs o formulaciones de alta variabilidad intrasujeto para el parámetro farmacocinético concentración máxima (Cmax) siempre que dicho escalamiento no tenga ningún impacto en la seguridad y eficacia del producto. Para la aceptación de los mencionados criterios el estudio de bioequivalencia deberá seguir un diseño replicado y la variabilidad intrasujeto para el parámetro Cmax del producto de referencia deberá ser mayor al 30%.

 
 
Publicadas el 15 de noviembre de 2016

Disposición 12659/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Maíz inflado con azúcar, marca: La Rica Vicky, RNPA N° 1000505, RNE N° 10000663” así como todo producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 12651/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Miel pura de abejas, marca: Cumelen”, Fecha de vencimiento: 2020, RNP N° B 16768, RNE N° 22000156 así como todo producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 12652/2016

Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto: “Nutrilon Profutura 3, Leche modificada en polvo, con prebióticos, con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, para niños a partir de un año. Libre de gluten” por 800 g, lote PTL160597, comprendido entre los Números 30.000 al 45.500 y del 59.500 al 65.600 y del producto: “Nutrilon AR, Alimento para propósitos médicos específicos, en polvo, con ácidos grasos poliinsaturados de Cadena larga y nucleótidos, para lactantes. Libre de gluten” lote PTL160590, por 400 g, comprendido entre los Números 1.000 al 9.400, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 12657/2016

Prohíbese el uso y comercialización de los productos rotulados como A) Resshing, crema enjuague Manzana, para todo tipo de cabellos- Industria Argentina - Contenido Neto 430 cc, con fecha de vencimiento 10/2017; B) Resshing, Shampoo Manzana, para todo tipo de cabellos- Industria Argentina - Contenido Neto 430 cc, con fecha de vencimiento 10/2017.

 
 
Publicadas el 2 de noviembre de 2016

Disposición 12146/2016

Incorpórase a la nómina de funcionarios habilitados para suscribir la documentación de comercio exterior a los efectos de ser presentada ante la ADMINISTRACIÓN FEDERAL DE INGRESOS PÚBLICOS-DIRECCIÓN GENERAL DE ADUANAS, a los agentes enumerados en el Anexo I que forma parte de la presente disposición, en el que consta la rúbrica de cada

 
 
Publicadas el 1 de noviembre de 2016

Disposición 11960/2016

Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Alto Poder, acaroína desinfectante para desinfección en general u desodorización del hogar y lugares de aglomeración, Cont. Neto 500 ml., elaborado y envasado por RNE 020046434, RNPUD Expte. N° 1-47-2110-6104-12-7”.

Disposición 11959/2016

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma KERTRAN S.R.L., por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 11958/2016

Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional del producto “BAXTER HOMECHOICE PRO, propiedad de la firma Baxter Argentina SA, PM 770-31”, con N° de serie 82425 y 76190.

Disposición 11957/2016

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas los implantes mamarios importadas a nuestro país por la firma G.E. LOMBARDOZZI S.A.C.I.F.I., fabricadas por la firma Silimed Industria de Implantes Ltda. Brasil hasta el mes de octubre de 2015.

 
 
Publicadas el 17 de octubre de 2016

Disposición 11276/2016

Prohíbese el uso, comercialización, importación y exportación de la sustancia pura gamma butirolactona (GBL) por las razones expuestas en el Considerando de la presente. Prohíbese el uso, comercialización, importación y exportación de la sustancia cloruro de etilo por las razones expuestas en el Considerando de la presente.

Disposición 11247/2016

Establécense los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia que figuran como ANEXO y forma parte de la presente disposición. El referido listado podrá ser actualizado toda vez que razones de índole sanitaria lo justifiquen.

Disposición 11246/2016

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los lotes de los productos rotulados como: 1) Thames - 1° Centro de Limpieza Profesional - CLORO - Hipoclorito de Sodio - Cont. Neto 5 lts. - Ideal para desinfectar todo tipo de superficies. Solución con concentración al momento de envasado. Producto formulado con componentes activos biodegradables.

Disposición 11245/2016

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: CAPSUREFIX NOVUS MRI SURESCAN DE FIJACION ACTIVA, marca Medtronic, N° de serie PJN3791085; Vto. 17/06/2017; CATETER BIPOLAR PARA SENO CORONARIO, marca MEDTRONIC, N° de Serie RRA585083V - Vto. 24/11/2016; y CATETER SPRINT QUATTRO SECURE DF4, marca MEDTRONIC N° de serie TDK185335V- Vto. 09/05/2017.

Disposición 11244/2016

Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos: “Ecógrafo, marca Philips, modelo EPIQ7, número de serie US614B0735”; “Transductor Lineal L 12-3 N/S B12V48” y “Transductor Lineal S5-1 S/N B12M4H”.

Disposición 11243/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Dietary Supplement marca ADDERUM Brain and Focus Formula 100% ALL NATURAL”, elaborado en EEUU, que se comercializa a través de la plataforma de venta electrónica MercadoLibre SRL, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 11242/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce “Milanesas de Soja, marca Prasat, por 4 unidades, peso neto 480 gramos, pastas frescas a base de harina de trigo y harina de soja, Producto totalmente natural (precocido), RNPA N° 01034610, elaborado por Prasat SRL, RNE N° 01001407”.

Disposición 11240/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos los productos cosméticos rotulados como: A) “SENDRÉ-Para todo tipo de cabello- Shampoo Aloe Vera- de uso diario, Provitamina B- Nutre y Fortifica, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018”. B) “SENDRÉ- Para todo tipo de cabello- Acondicionador- Aloe Vera- de uso diario, Provitamina B- Nutre y Fortifica, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018.

Disposición 11237/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) [ I ] MAX Shock Keratínico Capilar, exclusivo uso profesional, Cont. Neto 250 ml, Ind. Arg.; B) [ I ] MAX Reestructurante Capilar, exclusivo uso profesional, Cont. Neto 1000 ml, Ind. Arg.

Disposición 11235/2016

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional los productos rotulados como: “Arcillas Precordilleranas, variedad: R: Terapéutica. Inflamaciones, huesos y articulaciones- consultas: 1550527898”; “Fangoterapia 6 Arcilla Pura x 250 gr, enriquecida con Mostaza-Albahaca, indicada para baños de pies-cansancio-resfríos. Beatriz Cosméticos- Complementos Alimentarios entre otros.

Disposición 11233/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto “Proline Gel. Benzocaine 20% 1oz (29.6 g)”, hasta tanto el responsable de su elaboración obtenga la autorización correspondiente, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Disposición 11231/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto con las siguientes características de envasado y rotulado: Sobre de 7 cm por 11 cm (aproximadamente) conteniendo en su interior un producto en polvo y cuyo envase está conformado de un material con apariencia de papel plastificado de: color amarillo metalizado con inscripciones en idioma Chino e Inglés (….).

Disposición 11228/2016

Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos rotulados como: “INTROSET, D. Técnica: María M. Fernández, Farm. Mat. N° 9976 U.B.A. - Reg. Salud Pública N° 375 ANMAT Reg. 255/94 Disp.: N° 1107, Industria Argentina”.

Disposición 11225/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de los productos: “Vaselina liquida medicinal 125 cc, DROGUESUR”, sin datos de registro ante la ANMAT, “Bicarbonato de sodio 25 grs., DROGUESUR”; y “Bicarbonato de sodio 250 grs., DROGUESUR”, hasta tanto la firma DROGUESUR obtenga la autorización correspondiente en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99.

 
 
Publicadas el 3 de octubre de 2016

Disposición 10722/2016

Prohíbese el uso y distribución en todo el territorio nacional del producto médico “Bomba de infusión enteral marca APPLIX SMART, series N° 22326522, 20588668 y 22055435, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Disposición 10720/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Salamín”, marca Don Tito, Calidad Artesanal, RNE N° 20-234158, CG: 21-11-10 Suc. Jose Luis Pretto, Ruta 33 Km 835, Tel (0341) 15832221, 2123,- Zaballa (Sta. Fe), como así también de todo otro producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 10718/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Sal entrefina con ají- orégano- nuez- provenzal- tomillo- comino- pimienta” Marca: CONDI-SAL, vencimiento: septiembre de 2017, peso neto 500gr., así como todo producto de la marca citada, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 10717/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Sal - entrefina con tomillo- orégano- cúrcuma- perejil- estragón-romero (sin picante)”, Marca: HERBASAL, RNE N° 004871, RNPA N° 04243884, vencimiento: septiembre de 2017, peso neto 500gr., así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 10714/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: “A) M. INES - JABÓN DE COCO pH Neutro, ideal para la piel, peso 500 grs; B) “THEOLAB - PURO COCO - JABÓN ECOLÓGICO, sin agregado de aromas, aceite de coco e hidróxido de sodio. Rejuvenece y equilibra la piel Made in nature. 85 grs. Limpieza profunda. Puro vegetal. Producto Biodegradable, theolaboratorio@gmail.com. Hecho en Argentina”.

Disposición 10713/2016

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la droguería DRO-CORD propiedad de Ahumada Eduardo Nelson D.N.I. 20.073.059, con domicilio en la calle Bequerel 5321, B° Ituzaingo de la ciudad de Córdoba, provincia de Córdoba, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria a nivel jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT N° 7038/15.

Disposición 10711/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) Body Splash Cute x 150 cc, acondicionado en un estuche que posee la leyenda KALA aromas.; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, país de origen y codificación de lote y vencimiento; entre otros.

Disposición 10710/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “OSSONO BRILLO FINAL - LINO GLOSS & SHINE, Contenido Neto 70 ml- industria argentina, producto cosmético. Res. Nº 155/98- Elab. Legajo N° 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmeticaossono.com, industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización entre otros.

Disposición 10707/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “Fresh & Clean Gel Sanitizante para manos con bactericida- sin acción terapéutica - Classic- sin enjuague- uso externo- Cont. Neto 60 ml, Elaborado por Legajo 2383, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento y de datos del responsable de la comercialización entre otros.

Disposición 10705/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto “Jabón de manos antibacterial RAPID HAND- sin acción terapéutica- Cont. Neto 800 ml (bag in box system) THAMES- 1° Centro de Limpieza Profesional, Elaborado por Legajo N° 2802, Res. 155/98. Certificado SENASA N° C-1835. Industria Argentina- Lote N° 2196- fecha de envasado: FEB 16- fecha de vencimiento: 2 años a partir de la fecha de envasado.

Disposición 10700/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización del producto rotulado como: “blue baby & kids Colonia, Contenido neto 100 cm3, www.bluecuidatumundo.com.ar, Industria Argentina”, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante la ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, advertencias y de la codificación de lote y vencimiento, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Disposición 10697/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: 1) Raticida rodenticida ULTRA BLOCKS. Cebo rodenticida de aplicación directa, la rata prueba y muere. Venta Libre. Cont. Neto 100g 5 estrellas de 20g Apto para exteriores. Cuidado veneno. LOTE 150329 ELAB/VTO: 0415 0418 SENASA APAC Cert. N° C-1199 Establecimiento Elaborador A-00342 RNE 010040266 Nota de exportación N° 82/12 entre otros.

Disposición 10696/2016

Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma ARGEN CLEAN QUIMICA S.R.L.

Disposición 10695/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce “Mielsi - Producto a base de jarabe de maíz y miel”, RNE N° 02034655, RNPA N° 02897986, Elaboración/fraccionado: M&F S.A., Colombia 2347 - Moreno, Buenos Aires”, así como todo producto elaborado/fraccionado por M&F S.A. con domicilio en Colombia 2347, Moreno, provincia de Buenos Aires; por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 10694/2016

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Queso cremoso RNPA N° 04-034752” y “Queso Por Salut RNPA N° 04-034755”, ambos marca: El Puente, elaborados por: USINA LÁCTEA EL PUENTE S.A., RNE N° 04-003401, Ruta provincial N° 6 km 162, localidad de Ordoñez, departamento Colón, provincia de Córdoba, por las razones expuestas en el Considerando.

 
 
Publicadas el 29 de septiembre de 2016

Disposición 10692/2016

Los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que utilicen o contengan en sus productos precursores químicos, deberán informar a esta Administración Nacional, con una antelación de 45 días, la fecha y hora en que se llevarán a cabo las actividades de pesaje y de mezclado de las sustancias referidas.

 
 
Publicadas el 28 de septiembre de 2016

Disposición 10630/2016

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización; de los productos rotulados como: A) “MC MEGA COSMETICOS H.R. MEGA COSMETICOS- Emulsión para masajes con salisilato de metilo, Cont. Neto 330 cc.- Industria Argentina); B) “MC MEGA COSMETICOS Shampoo Ortiga, evita la caída del cabello, con Aloe Vera, nueva fórmula ecológica, Industria Argentina.

Disposición 10629/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como GASTROSEDOL 150 mg por 30 comprimidos, lote 00055, Nova Argentia S.A.

Disposición 10628/2016

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “OSTELIN ACD, solución oral por 20 ml, Lote 00080, y “COMPLEGEL VASCULAR citicolina sódica 100 mg y dihidroergotoxina mesilato 4,5 mg por 30 comprimidos recubiertos, Lote 00005; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 10627/2016

Sustitúyase el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 9579/16, por el siguiente: “Prohíbese el uso y comercialización de los productos: A) PINK MASK Máscara de uñas, cuyo rótulo carece de datos de inscripción del producto ante la ANMAT, datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento; B) ACRYSOFT Esmalte gel UV, esmalte color UV semipermanente de fácil remoción, contenido 11 ml, Lote B0166-0, ACRILAB, Industria Argentina.

Disposición 10626/2016

Prohíbese el uso y distribución en todo el territorio nacional del producto médico Ecógrafo portátil Sonosite 180 Plus marca Sonosite, Serie N° 0351TC y sus accesorios Transductor Lineal modelo L38 marca Sonosite, Serie N° 0354DT y Transductor Convexo C60 marca Sonosite, Serie N° 03573M; por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 26 de septiembre de 2016

Circular N° 11/2016

Cumplimiento de exigencia de estudios de bioequivalencia aplicable a nuevas solicitudes de registro y solicitudes de registro en trámite de especialidades medicinales..

 
 
Publicadas el 23 de septiembre de 2016

Disposición 10564/2016

El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensa de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional en los términos establecidos en la Resolución del Ministerio de Salud N° 435/11, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I, solos o en asociación (salvo que se indique lo contrario) y en las formas farmacéuticas que allí se detallan.

 
 
Publicadas el 21 de septiembre de 2016

Disposición 10401/2016

Apruébase el Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos (RAEM), por medio del cual se establece el procedimiento para ei ingreso desde el exterior de medicamentos destinados al tratamiento de un pac¡ente en particular para el que no exista en el país una alternativa terapéutica adeduada.

 
 
Publicadas el 16 de septiembre de 2016

Disposición 10228/2016

Prohíbese el uso y comercialización de diversos productos cosméticos.

Disposición 10227/2016

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y en todas sus presentaciones del producto rotulado como CLORHEXIDINA 4% HIGH CARE -formulado en jabón líquido - jabón líquido antibacteriano con di-gluconato de clorhexidina, legajo 2488, Laboratorio HR.

Disposición 10226/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de diversos productos cosméticos.

Disposición 10224/2016

Prohíbese el uso y comercialización, en todo el territorio nacional, de diversos productos domisanitarios.

Disposición 10223/2016

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma ESTABLECIMIENTOS MARANTO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA ex SAL HER SOCIEDAD DE HECHO propiedad de A. HERGOTT, F. MARSON, J. SALINAS y otro.

Disposición 10222/2016

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos médicos.

Disposición 10219/2016

Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición ANMAT 9576/16, por el siguiente: “Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de los productos médicos importados por la firma OMNI S.R.L., cuyos nombres genéricos, números de serie y número de certificado de PM se detallan en el Anexo I de la presente disposición”.

ACCEDA A SU PERFIL
 
 
Productos Médicos
Av. Belgrano 1480
CABA
INAME
Av. Caseros 2161
CABA
INAL
Estados Unidos 25
CABA
Sede Alsina
Alsina 665/671
CABA
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CABA