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Últimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la República Argentina

 
 
 
Publicadas el 27 de agosto de 2014

Disposición 6013/2014

Establécese que los productos médicos que contienen látex de caucho natural en su composición deberán indicarlo en el rótulo.

Publicadas el 26 de agosto de 2014

Disposición 6055/2014

Modificación de aranceles para el mantenimiento de la inscripción en el "Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica"

Disposición 5892/2014

Prohíbese preventivamente en todo el territorio nacional, la importación, comercialización y uso de los productos médicos denominados como: “Stent Coronario marca Alvimédica, modelo Constant, PM 877-47, lote 5140100552, Stent Coronario marca Alvimédica, modelo Commander, PM 877-31, lote 5111200136, Stent Coronario Constant 2.5x17mm, Lote 5131100500 y Stent Commander 3.0x22 mm, Lote 5110800770”.

Disposición 5891/2014

Rectifíquese el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 2616/14 de esta Administración, el que quedará redactado de la siguiente manera: “ARTICULO 1º: Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘SAMO - Esterile R - Via autofilettante per spongiosa - Lunghezza 30 mm - lote 2251 - VDT6530 - lot ster 012537/12-2017-08’, y sin datos de lote, medida y marca grabados en la cabeza de la pieza metálica, por los motivos vertidos en el considerando de la presente”.

Disposición 5890/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de diversos productos cosméticos.

Disposición 5889/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Córdoba a la firma “DROGUERIA JUAN Y ALBERTO FUREY SRL”, con domicilio en la calle Asturias 1921 de la ciudad de Córdoba, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

 
 
Publicadas el 20 de agosto de 2014

Disposición 5879/2014

Prohibir la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma SPS SALUD S.R.L., con domicilio en la calle Paraná 3125 2º “C” Martínez, Partido de San Isidro, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria a nivel jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.

 
 
Publicadas el 14 de agosto de 2014

Disposición 5742/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de Productos Médicos elaborados por la firma Logot S.R.L., con posterioridad al vencimiento del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos (8 de septiembre de 2013), por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 5741/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería denominada “R. n. LEDESMA”, propiedad de Emiliano Rubén Ledesma, con domicilio en la calle Salta 2332 de la localidad de San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.

 
 
Publicadas el 11 de agosto de 2014

Disposición 5596/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de marca “TERMOFIT” por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 31 de julio de 2014

Disposición 5273/2014

Prorrógase hasta el 15 de agosto de 2014 el plazo previsto en el artículo 3° de la Disposición ANMAT N° 3829/14 para la presentación de la declaración jurada anual para hacer efectivo el pago del arancel de mantenimiento en el Registro correspondiente al año 2013.

 
 
Publicadas el 24 de julio de 2014

Disposición 5151/2014

Constitúyese, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), como parte integrante del Programa Federal de Control de los Alimentos en el marco del Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial, la “Red Nacional de Protección de Alimentos (RENAPRA)”.

Disposición 5150/2014

Prorrógase hasta el 30 de diciembre de 2014, el plazo establecido en el artículo 16° de la Disposición ANMAT N° 6052/13.

 
 
Publicadas el 21 de julio de 2014

Disposición 5087/2014

Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como "EXTRACTO DE GRAVIOLA, por 500 mI. Anti cancerígeno. Rejuvenecedor de células. Medicina Natural de inigualable calidad. Tónico Natural. BIOMET", en todo el territorio nacional, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 5086/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma denominada "DROGUERIA SOCIAL de la ASOCIACION de FARMACIAS MUTUALES y SINDICALES de la REP. ARG.", hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 5085/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos médicos.

 
 
Publicadas el 17 de julio de 2014

Disposición 5039/2014

Establécese que la información contenida en el Listado Oficial de Medicamentos Comercializados (LOMAC) y en el Vademécum Farmacológico estará disponible en el “VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS” (VNM), el que será publicado en la Página Web Institucional: www.anmat.gov.ar.

 
 
Publicadas el 14 de julio de 2014

Disposición 4792/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma Droguería R.N. Ledesma de Emiliano Rubén Ledesma, con marca de origen FOLDING WHEELCHAIR, fabricadas por la firma Guanzhou Textile Holdings Limited radicada en China, hasta tanto se registren ante esta Administración Nacional, por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 4791/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos para diagnóstico de uso “in Vitro” distribuidos y comercializados por la firma LUSVER S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación expedida por esta Administración Nacional, por los argumentos expuestos en los considerandos de la presente.

 
 
Publicadas el 4 de julio de 2014

Disposición 4548/2014

Apruébanse las aperturas inferiores de la estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, organismo descentralizado que funciona en la órbita de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud, aprobada por Decreto Nº 1271 de fecha 29 de agosto de 2013, de conformidad con los Organigramas y Acciones que, como Anexos la, lb, lc, Id, le y II, forman parte integrante de la presente medida.

 
 
Publicadas el 3 de julio de 2014

Disposición 4507/2014

Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos médicos identificados como 1) ECÓGRAFO Marca PHILIPS, Modelo CX30, Número de Serie N° US61302133; 2) TRANSDUCTOR, Marca PHILIPS, Modelo L12-4 Número de Serie BOPFQC, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 
 
Publicadas el 26 de junio de 2014

Disposición 4329/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la "DROGUERIA SAPORITI S.A.C.I.F.I.A.", hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09.

Disposición 4185/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de varios productos médicos.

 
 
Publicadas el 25 de junio de 2014

Disposición 4307/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos Programador modelo PCS 3650 MERLIN, marca St. Jude Medical, Nº de Serie 30395; cable adaptador WAND marca St. Jude Medical Modelo MERLIN, Nº de serie 4493361206; un analizador del sistema de estimulación marca St. Jude Medical Modelo 3150 MERLIN Nº de serie Nº 200088 por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 24 de junio de 2014

Disposición 4229/2014

Sustitúyese el artículo 5° de la Disposición ANMAT Nº 5260/08.

 
 
Publicadas el 23 de junio de 2014

Disposición 4230/2014

Prohíbese preventivamente de uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 12 de junio de 2014

Disposición 3912/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 12 de junio de 2014

Disposición 3851/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Arpón / LOTE MCID / PM-1357-61/ Investigaciones y Desarrollos Argentinos S.R.L.”, en sus diferentes medidas, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 3829/2014

El arancel para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales Comercializadas devengará un monto anual único de PESOS CUATRO MIL QUINIENTOS ($ 4.500.-) por cada certificado, que se hará efectivo por año vencido.

 
 
Publicadas el 11 de junio de 2014

Disposición 3679/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma INSUMOS QUIRURGICOS S.R.L. y/o INSUMOS QUIRURGICOS de Rodolfo Wakstein, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 3678/2014

Prohíbese la comercialización y uso de los productos rotulados como BIOPISCINITAS Establecimiento Elaborador y Envasador SIMO S.A. RNE 020035572 y BIOPISCINAS Establecimiento Elaborador y Envasador SIMO S.A. RNE 020035572 por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 10 de junio de 2014

Disposición 3546/2014

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de varios productos cosméticos.

Disposición 3545/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 5 de junio de 2014

Disposición 3519/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como PARACETAMOL 300 mg - DICLOFENAC 50 mg con fecha de vencimiento y sin datos del elaborador y sin número de lote, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 3496/2014

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 3 de junio de 2014

Disposición 3443/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de todos los lotes de varios productos.

Disposición 3441/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios medicamentos.

 
 
Publicadas el 29 de mayo de 2014

Disposición 3340/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos “SILOXANE 1000/5000 frasco vial por 10 y 15 ml” y “PERFLUX 700 por 5 y 7 ml” fabricados por la firma ENERGERIA PRODUCTOS BIOMEDICOS, de Ricardo Alfonso Geria, con domicilio en Av. Corrientes Nº 3023 Piso 7°, Oficina 8, CABA, hasta tanto se registren en los términos de la Disposición ANMAT Nº 2318/02 (T.O. 2004), por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 3339/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “Tubo 15 ml PP cónico, ref. AR429920-SG1. Estéril. Gamma, 250xl, Estéril B/U, IVD”, fabricado por la firma Deltalab y comercializado por la firma Lab Sudamérica S.A., con domicilio en la calle Iturri Nº 1515, C.A.B.A., por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 3338/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios medicamentos.

Disposición 3337/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “VASO RECOLECTOR 120 ml ESTERIL / ANMAT TECNOLOGIA MEDICA p.m. 1723-01 / MASSOBACT S.A. Dir. Técnico Farmacéutico Dr. Panagiotis Anagnostopulos - M.N. Nº 9375 / INDUSTRIA ARGENTINA / LOTE 13-10-01 VTO DIC-2015”, por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 28 de mayo de 2014

Disposición 3278/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado a continuación: “BOMBA DE INFUSION marca LIFECARE, modelo PLUM XL con Data Port (XLD)- 11859, Serie Nº 98269521; por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 3252/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico que se correspondería con un tornillo implantable deslizante, el que posee grabado “MDT .55” y “L11872C”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 3248/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “MACA South Garden Lepidium meyenii Wallp 500 mg. x 90 caps., Lote 1020331, Vto. Feb 2014, fabricado por Peruvian Nature S&S SAC, Calle Las Gardenias MZ. I Lote 12 Urb. Las Praderas de Lurín. Lima 16. Perú. Distribuido por South Garden”, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 3247/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Queso Pategrás, marca LA SAGRADA”, Exp. Nº 223000-4404/2008, PAMS Nº 4053-21/2008, elaborado por Gustavo Zanoni, Sección Quintas, Los Toldos (6015), Provincia de Buenos Aires”, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 3246/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como ESTERILIZADOR POR TRANSMISION DIRECTA (MICROESFERAS) en sus modelos Mini Beiz Portable, M-30 portátil, M-40 o M-40 Pro, M- 50 o M - 50 Clínico, fabricado por EGEO S.R.L., por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 14 de mayo de 2014

Disposición 2886/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios productos domisanitarios.

Disposición 2885/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “SBi Small Bone Innovations, INC. / Muñeca, Placa carpiana, mediana / LOT 23216201 / Date of manufacture 2012-09” (entre otros datos), por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 2884/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Tapón Endomedular - Lote: 101427 - Esterilizado: 07-2011 - Vencimiento: 07-2015 - Bioprotece S.A. - PM-1347-1” (entre otros datos), correspondiente a las medidas 18 y 20 mm de diámetro, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 2883/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de la especialidad medicinal Ranitidina Norgreen, ranitidina 50mg/5ml, solución inyectable, Lote 2791, Sublotes 1, 2 y 3, vencimiento 12/2014, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 2416/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de las turbinas de mano de uso odontológico marca NSK, modelo PANA-MAX SU B2, con números de serie 0781149 y 0770782; por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 9 de mayo de 2014

Disposición 2744/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la firma DROGUERIA FLORIDA S.R.L., con domicilio en la calle Franklin D. Roosevelt 3430/32 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09

 
 
Publicadas el 8 de mayo de 2014

Disposición 2614/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de los productos rotulados como: “Lissé Professional”; “Tratamiento Capilar Marroquino DOUAR”; “Alisado Marroquino NOUAR”; “Alisado Progresivo ALISADOS GLOBAL”; “Alisado Marroquino”; “Alisado Definitivo NOVVA Brasil” y “Alisados ALN”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

Disposición 2615/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “LAXANTE TORTA DE FRUTAS, laxante natural, Peso Neto 100 grs., Directora Técnica Marcela Viviana Rey, Farmacéutica, MAT. PROF. Nº1560”, por las razones expuestas en el considerando de la presente.

Disposición 2616/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “SAMO - Esterile R - Via autofilettante per spongiosa - Lunghezza 30 mm - lote 2251 - VDT6530 - lot ster 012537/12-2017-08”; por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 2617/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos cosméticos.

Disposición 2618/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma GLATTON AZUL S.R.L. por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 6 de mayo de 2014

Disposición 2584/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto BOMBA PARA INFUSION ENTERAL marca APPLIX Modelo SMART con los Números de serie 21938271, 20520108, 19650013, 20070604, 20855199, 20070562, 20070678, 21240281 y 20070666 por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición.

Disposición 2585/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de Productos Médicos elaborados por la firma TRUST TECHNOLOGY S.A., con posterioridad al 2 de mayo del 2011 (fecha vencimiento del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos), por los fundamentos enunciados en el considerando.

Disposición 2590/2014

Apruébase la nómina de funcionarios de esta Administración Nacional, detallada en los Anexos I, II, III y IV de la presente Disposición, que forma parte integrante de la misma, únicos habilitados para suscribir la documentación de comercio exterior a ser presentada ante la ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS – DIRECCION GENERAL DE ADUANAS.

 
 
Publicadas el 23 de abril de 2014

Disposición 2303/2014

Establécese el Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de distribución, dispensación y aplicación de productos médicos registrados ante esta Administración Nacional, en los términos establecidos en el artículo 1º y siguientes de la Resolución del Ministerio de Salud Nº 2175/2013.

 
 
Publicadas el 4 de abril de 2014

Disposición 1946/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de varios productos cosméticos elaborados por la firma Seres S.H.

Disposición 1942/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 1 de abril de 2014

Disposición 1945/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como "Tornillo Interferencial Rosca Roma 07 x 30m m TMOSTEO / fecha de esterilización - Vencimiento 07/2010 - 07/2012 / PM: 1634/30/ LOT A4103-4 / Elaborado por NOVAX DMA S.A. u, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 1943/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico identificado como "REF. 4862-05 / LOTE H22789/1PARAFUSOS IMPLANTAVEIS / PARAFUSO ORTOPEDICO / PARAFUSO TRANSLOCK el 7X 40 mm / VALIDADE INDETERMINADA / ORTOSINTESE IND E COM LTDA ( ...) Sao Paulo - SP / Brazil / ASTM F136 / ASTM F136 / FABRICADO = 23/03/2009, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

Disposición 1907/2014

Suspéndese de manera preventiva la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería "DISTRIFARMA SRL", con domicilio en la calle Ingeniero Dinkeldein 508/514 de la ciudad de Río Cuarto, provincia de Córdoba, fuera del ámbito de la provincia de Córdoba hasta tanto regularice las deficiencias detectadas.

 
 
Publicadas el 28 de marzo de 2014

Disposición 1898/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Crema helada de dulce de leche relleno con dulce de leche recubierto con baño de repostería con leche-bocadito-Nestlé Frigor Chomp, Contenido Neto 335g, RNPA Nº 02-567613, fecha de elaboración 13/01/14, fecha de vencimiento 31/07/15, Lote: 40130243, elaborado por Nestlé.

 
 
Publicadas el 18 de marzo de 2014

Disposición 1675/2014

Impleméntase en el ámbito del Instituto Nacional de Alimentos la inscripción de los establecimientos comprendidos en el Código Alimentario Argentino en el Registro Nacional de Establecimientos (RNE) a través del Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA) adoptado mediante la Disposición ANMAT Nº 3714/13.

Disposición 1661/2014

Prohíbase el uso y la comercialización fuera de la Provincia de Buenos Aires los productos rotulados como: “Insecticida matamosca y mosquito marca Gorrión"; "Fluido desinfectante tipo III, marca Gorrión", por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 12 de marzo de 2014

Disposición 1494/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Hipoderm, guantes de látex de examinación estériles lote 4612/1, 4612/2, 4612/3 4612/4 y 4612/5 , todos ellos con fecha de fabricación noviembre de 2012 y vencimiento noviembre de 2015, PM 988-3.

 
 
Publicadas el 7 de marzo de 2014

Disposición 1372/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de las Confituras de varios sabores marca “La Justina”, RNE 07-000192 y de todos los productos del referido RNE.

Disposición 1371/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes del producto rotulado como “HABANITA FLEX para todo tipo de dolor - Miorrelajante, descontracturante - Para masajes musculares y articulares - fórmula 100% cubana. 235 g. Laboratorio Fitonatore S.R.L. leg Nº 2594 M.S. y A.S. Res 155/98”, por las razones expuestas en el considerando de la presente.

Disposición 1370/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Sal Gourmet Finas Hierbas”, marca: Mediterránea.

 
 
Publicadas el 24 de febrero de 2014

Disposición 1246/2014

Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición ANMAT Nº 1090 de fecha 10 de febrero de 2014 por el siguiente “ARTICULO 1º.- Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de los lotes Nros. 010105973, 020105973, 030205973, 040205973, 050305973, 060305973, 070405973, 080405973, 090505973, 100505973, 110605973, 120605973, 130705973, 140705973, 150805973, 160805973, 170905973 y 180905973, del producto rotulado como: SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”.

 
 
Publicadas el 20 de febrero de 2014

Disposición 1236/2014

Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva, en todo el territorio nacional, de “LANTUS, insulina glargina 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml”, lotes 2F033A (elaboración 07/2012, vencimiento 06/2015) y 2F559A (elaboración 09/2012, vencimiento 08/2015), laboratorio Sanofi-Aventis, por tratarse de lotes falsificados.

 
 
Publicadas el 14 de febrero de 2014

Disposición 1090/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado, como: “SOLUCION ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”.

 
 
Publicadas el 13 de febrero de 2014

Disposición 1027/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de producto cosmético no registrado.

Disposición 1026/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma GBI International Corporation S.A., con domicilio en la calle Rocamora Nº 4029, C.A.B.A.

 
 
Publicadas el 12 de febrero de 2014

Disposición 1015/2014

Rectifícase monto correspondiente a un arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT N° 872/14.

Disposición 1003/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto médico con sus accesorios denominado: Ecógrafo, Marca Sonosite, Modelo Micromaxx, N° Serie WK0BCK; Fuente de Alimentación, Marca Sonosite, N° de serie 53040; transductor L38E, Marca Sonosite, N° de serie 03KPYB.

Disposición 1001/2014

Clausúrase preventivamente el establecimiento sito en la calle Av. Pte. Perón 6462, localidad de Castelar, provincia de Buenos Aires, propiedad de la firma ROVELEN S.A.

Disposición 1000/2014

Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería “VEDE S.A.”, con domicilio en la Av. Larrazábal Nº 851/53/55, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

 
 
Publicadas el 10 de febrero de 2014

Disposición 943/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos cosméticos.

Disposición 942/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos cosméticos.

Disposición 941/2014

Inhíbanse preventivamente las actividades productivas de la firma Maigal Corporation S.A.

 
 
Publicadas el 7 de febrero de 2014

Disposición 894/2014

Rectifícase el domicilio de la firma VEINFAR I.C.S.A. consignado en el cuarto párrafo del considerando y el artículo 3° de la Disposición ANMAT Nº 322/14, debiendo decir “José E. Rodó 5685 Ciudad de Buenos Aires”.

Disposición 876/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la droguería “SOLDIST SRL”, con domicilio en la calle Estomba 278 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 875/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Prótesis parcial Thompson - Hab. A.N.M.A.T. Res. 255/94 Disposición 2790/02 Nº 956 / Director Técnico Dr. Jose Gllende Farmacéutico M.N. 4458/Fabricado por DQ Equip. Hosp. SA”, en todas sus medidas, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 
 
Publicadas el 5 de febrero de 2014

Disposición 872/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, trámites correspondientes a Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), trámites correspondientes para la Inscripción de Productos Médicos, trámites correspondientes a Autorización de Funcionamiento de Empresa (A.F.E), trámites correspondientes a Productos Médicos Usados, Productos higiénicos, absorbentes y descartables, Estudios de investigación en Tecnología Médica, Certificado de Libre Venta para Productos Registrados en el País, Distribuidoras de Productos Médicos y/o Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro y certificados de libre sanción.

Disposición 871/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a especialidades medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica y estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de nutrición parenteral extemporánea, alcoholes y certificado de libre sanción.

 
 
Publicadas el 31 de enero de 2014

Disposición 748/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la farmacia denominada DEL BICENTENARIO de la firma CENTENARIO FARMA S.R.L., con domicilio en Bartolomé Mitre Nº 1601 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 747/2014

Prohíbese la comercialización y uso de varios productos.

Disposición 746/2014

Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “Alcohol en Gel, Gel sanitizante para manos contenido 250 c.c., Industria Argentina”, sin datos del establecimiento elaborador, inscripción del producto ante ANMAT, número de legajo, responsable de comercialización, marca y codificación de lote y vencimiento.

Disposición 745/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado a continuación: Ecógrafo (sistema de exploración por ultrasonido); MARCA: ESAOTE; MODELO: MYLAB30GOLD; Nº SERIE: 849, registrado bajo PM 1099-26; por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 744/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la firma DROGUERIA BIOWEB S.A., con domicilio en Av. Independencia 4181 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

 
 
Publicadas el 27 de enero de 2014

Disposición 609/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los implantes odontológicos fabricados por la firma “TRUST TECHNOLOGY S.A.” que posean fecha de vencimiento posterior a 05/2014, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Disposición 606/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Dirección de Vigilancia Sanitaria de Productos para la Salud— correspondientes a especialidades medicinales, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, y productos de higiene oral de uso odontológico y de los productos de uso doméstico (domisanitarios), conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 24 de enero de 2014

Disposición 583/2014

Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma “REHAVITA S.A.”.

Disposición 580/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas identificadas como CARE QUIP por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 579/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos elaborados por la firma ADYC SRL en todos sus lotes, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 577/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “ACEITUNAS Y ENCURTIDOS”, marca El GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000427 - RNPA Nº 12002023, “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIRGEN” y “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIRGEN ORGANICO”, marca: EL GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000327 - RNPA Nº 02513031071, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 576/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “bomba de infusión” identificada en el frente como “JYM Syringe Puma JZB - 1800C”, y en el dorso “JZB 1800- C Syringe Pump- JYM Jian Yuan Medical Technology Co. LTD. - Building A2, No. 27, Wenxuan Road, Nacional Hi- Tech- Industrial Development Zone, Chagsha 410205, China”; por las consideraciones vertidas en el considerando de la presente.

Disposición 574/2014

Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto “Albahaca deshidratada” marca Agrigento, elaborado por Sergio Maragliano, GIP Nº 1343/2003- 19, con domicilio en Alem 3462 Rosario, Provincia de Santa Fe, así como también de todo otro producto del establecimiento referido, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 572/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas fabricadas por la firma DISEÑOS JERY S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente para realizar la actividad por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 569/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/ exportación y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 21 de enero de 2014

Disposición 405/2014

Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Activated Carbon Block Filter Cartridge CBC-10 for water & air - Water quality”, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 403/2014

Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos médicos que indican ser fabricados por la firma “OSTEOIMPLANT TECHNOLOGY INCORPORATED”.

Disposición 401/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios productos médicos

 
 
Publicadas el 20 de enero de 2014

Disposición 467/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

Disposición 322/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - Lote 11220, vencimiento 03-2014, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

Disposición 321/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Fumaria SARNA, peso neto 100 grs, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina” y “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Roble - Aloe Vera, SORIASIS (preventorio), Peso aprox. 100 grs, lote: 73, Vencimiento: 12/2013, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 320/2014

Prohíbase la comercialización de medicamentos y especialidades fuera de la Provincia de Buenos Aires a la firma “DROGUESUR de Daniela S. Vasica” con domicilio en Pasaje Benjamín Matienzo 2176, Avellaneda, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, por los fundamentos expuestos en Considerando de la presente Disposición.

Disposición 319/2014

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de varios productos cosméticos.

Disposición 318/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos.

 
 
Publicadas el 16 de enero de 2014

Disposición 309/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos ilegítimos.

Disposición 308/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto médico rotulado como: "EQUIPO DE AGUJA PROXIMAL KANGAROO EPUMP PARA CONTENCIÓN DE FLUJO", lote 122710037X, vencimiento 01/10/2016

 
 
Publicadas el 16 de enero de 2014

Disposición 228/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional de los productos detallados a continuación: a) Ecógrafo: MARCA: Sonosite; MODELO: Micromaxx; Nº SERIE: WKOBCK; b) Fuente de Alimentación: MARCA: Sonosite; Nº SERIE: 53040; c) Transductor: MARCA: Sonosite; MODELO: L38E; Nº SERIE: 03KPYB; por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 227/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes de varios productos cosméticos.

Disposición 226/2014

Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “TORNILLO DE INTERFERENCIA ROSCA FILO /Diámetro: 7.0 mm / Longitud: 30 mm / Material: TITANIO STERILE-ETO /VENCIMIENTO 2014/06”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 225/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “MASCARA PARA OXIGENO 6 PORCENTAJES INTERCAMBIABLES DAHIA - INDUSTRIA ARGENTINA” (entre otros datos), por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

Disposición 224/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio Nacional, del producto rotulado como “PIRFENEX TABLETS, pirfenidone tablets 200 mg, Laboratorio CIPLA LTD”, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 223/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “TAPON FEMORAL Modelo: ENDOCAST Descripción: POLIETILENO 10.0MM LOTE: 00L15 - CEDEX SOLUCIONES QUIRURGICAS - ESTERIL ETO”, sin fecha de vencimiento ni número PM.

Disposición 222/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Miel” marca La Reina RNE Nº 02-451222, RPE Nº 02-031654, RPP Nº 02-165536, Ruta Nacional Nº 14, km 318 - Chajarí - Entre Ríos, por las razones expuestas en el Considerando.

 
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