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Últimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la República Argentina

 
Publicadas el 23 de abril de 2014

Disposición 2303/2014

Establécese el Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de distribución, dispensación y aplicación de productos médicos registrados ante esta Administración Nacional, en los términos establecidos en el artículo 1º y siguientes de la Resolución del Ministerio de Salud Nº 2175/2013.

 
 
Publicadas el 4 de abril de 2014

Disposición 1946/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de varios productos cosméticos elaborados por la firma Seres S.H.

Disposición 1942/2014

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de varios productos cosméticos.

 
 
Publicadas el 1 de abril de 2014

Disposición 1945/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como "Tornillo Interferencial Rosca Roma 07 x 30m m TMOSTEO / fecha de esterilización - Vencimiento 07/2010 - 07/2012 / PM: 1634/30/ LOT A4103-4 / Elaborado por NOVAX DMA S.A. u, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 1943/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico identificado como "REF. 4862-05 / LOTE H22789/1PARAFUSOS IMPLANTAVEIS / PARAFUSO ORTOPEDICO / PARAFUSO TRANSLOCK el 7X 40 mm / VALIDADE INDETERMINADA / ORTOSINTESE IND E COM LTDA ( ...) Sao Paulo - SP / Brazil / ASTM F136 / ASTM F136 / FABRICADO = 23/03/2009, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

Disposición 1907/2014

Suspéndese de manera preventiva la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería "DISTRIFARMA SRL", con domicilio en la calle Ingeniero Dinkeldein 508/514 de la ciudad de Río Cuarto, provincia de Córdoba, fuera del ámbito de la provincia de Córdoba hasta tanto regularice las deficiencias detectadas.

 
 
Publicadas el 28 de marzo de 2014

Disposición 1898/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Crema helada de dulce de leche relleno con dulce de leche recubierto con baño de repostería con leche-bocadito-Nestlé Frigor Chomp, Contenido Neto 335g, RNPA Nº 02-567613, fecha de elaboración 13/01/14, fecha de vencimiento 31/07/15, Lote: 40130243, elaborado por Nestlé.

 
 
Publicadas el 18 de marzo de 2014

Disposición 1675/2014

Impleméntase en el ámbito del Instituto Nacional de Alimentos la inscripción de los establecimientos comprendidos en el Código Alimentario Argentino en el Registro Nacional de Establecimientos (RNE) a través del Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA) adoptado mediante la Disposición ANMAT Nº 3714/13.

Disposición 1661/2014

Prohíbase el uso y la comercialización fuera de la Provincia de Buenos Aires los productos rotulados como: “Insecticida matamosca y mosquito marca Gorrión"; "Fluido desinfectante tipo III, marca Gorrión", por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 12 de marzo de 2014

Disposición 1494/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Hipoderm, guantes de látex de examinación estériles lote 4612/1, 4612/2, 4612/3 4612/4 y 4612/5 , todos ellos con fecha de fabricación noviembre de 2012 y vencimiento noviembre de 2015, PM 988-3.

 
 
Publicadas el 7 de marzo de 2014

Disposición 1372/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de las Confituras de varios sabores marca “La Justina”, RNE 07-000192 y de todos los productos del referido RNE.

Disposición 1371/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes del producto rotulado como “HABANITA FLEX para todo tipo de dolor - Miorrelajante, descontracturante - Para masajes musculares y articulares - fórmula 100% cubana. 235 g. Laboratorio Fitonatore S.R.L. leg Nº 2594 M.S. y A.S. Res 155/98”, por las razones expuestas en el considerando de la presente.

Disposición 1370/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Sal Gourmet Finas Hierbas”, marca: Mediterránea.

 
 
Publicadas el 24 de febrero de 2014

Disposición 1246/2014

Sustitúyese el artículo 1° de la Disposición ANMAT Nº 1090 de fecha 10 de febrero de 2014 por el siguiente “ARTICULO 1º.- Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de los lotes Nros. 010105973, 020105973, 030205973, 040205973, 050305973, 060305973, 070405973, 080405973, 090505973, 100505973, 110605973, 120605973, 130705973, 140705973, 150805973, 160805973, 170905973 y 180905973, del producto rotulado como: SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”.

 
 
Publicadas el 20 de febrero de 2014

Disposición 1236/2014

Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva, en todo el territorio nacional, de “LANTUS, insulina glargina 100 UI/ml por 5 aplicadores prellenados descartables SolaStar con 3 ml”, lotes 2F033A (elaboración 07/2012, vencimiento 06/2015) y 2F559A (elaboración 09/2012, vencimiento 08/2015), laboratorio Sanofi-Aventis, por tratarse de lotes falsificados.

 
 
Publicadas el 14 de febrero de 2014

Disposición 1090/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto rotulado, como: “SOLUCION ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO por 500 ml, propiedad de la firma P.L. RIVERO y Cía. S.A.”.

 
 
Publicadas el 13 de febrero de 2014

Disposición 1027/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de producto cosmético no registrado.

Disposición 1026/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma GBI International Corporation S.A., con domicilio en la calle Rocamora Nº 4029, C.A.B.A.

 
 
Publicadas el 12 de febrero de 2014

Disposición 1015/2014

Rectifícase monto correspondiente a un arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT N° 872/14.

Disposición 1003/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto médico con sus accesorios denominado: Ecógrafo, Marca Sonosite, Modelo Micromaxx, N° Serie WK0BCK; Fuente de Alimentación, Marca Sonosite, N° de serie 53040; transductor L38E, Marca Sonosite, N° de serie 03KPYB.

Disposición 1001/2014

Clausúrase preventivamente el establecimiento sito en la calle Av. Pte. Perón 6462, localidad de Castelar, provincia de Buenos Aires, propiedad de la firma ROVELEN S.A.

Disposición 1000/2014

Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería “VEDE S.A.”, con domicilio en la Av. Larrazábal Nº 851/53/55, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

 
 
Publicadas el 10 de febrero de 2014

Disposición 943/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos cosméticos.

Disposición 942/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos cosméticos.

Disposición 941/2014

Inhíbanse preventivamente las actividades productivas de la firma Maigal Corporation S.A.

 
 
Publicadas el 7 de febrero de 2014

Disposición 894/2014

Rectifícase el domicilio de la firma VEINFAR I.C.S.A. consignado en el cuarto párrafo del considerando y el artículo 3° de la Disposición ANMAT Nº 322/14, debiendo decir “José E. Rodó 5685 Ciudad de Buenos Aires”.

Disposición 876/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la droguería “SOLDIST SRL”, con domicilio en la calle Estomba 278 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 875/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Prótesis parcial Thompson - Hab. A.N.M.A.T. Res. 255/94 Disposición 2790/02 Nº 956 / Director Técnico Dr. Jose Gllende Farmacéutico M.N. 4458/Fabricado por DQ Equip. Hosp. SA”, en todas sus medidas, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 
 
Publicadas el 5 de febrero de 2014

Disposición 872/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a los productos para diagnóstico de uso “in vitro”, trámites correspondientes a Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), trámites correspondientes para la Inscripción de Productos Médicos, trámites correspondientes a Autorización de Funcionamiento de Empresa (A.F.E), trámites correspondientes a Productos Médicos Usados, Productos higiénicos, absorbentes y descartables, Estudios de investigación en Tecnología Médica, Certificado de Libre Venta para Productos Registrados en el País, Distribuidoras de Productos Médicos y/o Productos para Diagnóstico de Uso in Vitro y certificados de libre sanción.

Disposición 871/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a especialidades medicinales, estudios de investigación en farmacología clínica y estudios clínicos de biodisponibilidad y bioequivalencia, gases medicinales, vacunas, medicamentos fitoterápicos, psicotrópicos y estupefacientes, productos para diagnóstico de uso “in vivo”, sustancias de referencia, ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) de síntesis química, drogas y medicamentos oficinales, mezcla de nutrición parenteral extemporánea, alcoholes y certificado de libre sanción.

 
 
Publicadas el 31 de enero de 2014

Disposición 748/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la farmacia denominada DEL BICENTENARIO de la firma CENTENARIO FARMA S.R.L., con domicilio en Bartolomé Mitre Nº 1601 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 747/2014

Prohíbese la comercialización y uso de varios productos.

Disposición 746/2014

Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como “Alcohol en Gel, Gel sanitizante para manos contenido 250 c.c., Industria Argentina”, sin datos del establecimiento elaborador, inscripción del producto ante ANMAT, número de legajo, responsable de comercialización, marca y codificación de lote y vencimiento.

Disposición 745/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado a continuación: Ecógrafo (sistema de exploración por ultrasonido); MARCA: ESAOTE; MODELO: MYLAB30GOLD; Nº SERIE: 849, registrado bajo PM 1099-26; por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 744/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la firma DROGUERIA BIOWEB S.A., con domicilio en Av. Independencia 4181 CABA, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

 
 
Publicadas el 27 de enero de 2014

Disposición 609/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los implantes odontológicos fabricados por la firma “TRUST TECHNOLOGY S.A.” que posean fecha de vencimiento posterior a 05/2014, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Disposición 606/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Dirección de Vigilancia Sanitaria de Productos para la Salud— correspondientes a especialidades medicinales, productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, y productos de higiene oral de uso odontológico y de los productos de uso doméstico (domisanitarios), conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 24 de enero de 2014

Disposición 583/2014

Prohíbase el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma “REHAVITA S.A.”.

Disposición 580/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas identificadas como CARE QUIP por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 579/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos elaborados por la firma ADYC SRL en todos sus lotes, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Disposición 577/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “ACEITUNAS Y ENCURTIDOS”, marca El GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000427 - RNPA Nº 12002023, “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIRGEN” y “ACEITE DE OLIVA EXTRA VIRGEN ORGANICO”, marca: EL GRINGO, elaborados y envasados por Ruiz Mariano - Villa Manzán - La Rioja, RNE 12000327 - RNPA Nº 02513031071, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 576/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “bomba de infusión” identificada en el frente como “JYM Syringe Puma JZB - 1800C”, y en el dorso “JZB 1800- C Syringe Pump- JYM Jian Yuan Medical Technology Co. LTD. - Building A2, No. 27, Wenxuan Road, Nacional Hi- Tech- Industrial Development Zone, Chagsha 410205, China”; por las consideraciones vertidas en el considerando de la presente.

Disposición 574/2014

Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto “Albahaca deshidratada” marca Agrigento, elaborado por Sergio Maragliano, GIP Nº 1343/2003- 19, con domicilio en Alem 3462 Rosario, Provincia de Santa Fe, así como también de todo otro producto del establecimiento referido, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 572/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas fabricadas por la firma DISEÑOS JERY S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente para realizar la actividad por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 569/2014

Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica —Instituto Nacional de Alimentos (INAL)— correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación/ exportación y análisis de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 21 de enero de 2014

Disposición 405/2014

Prohíbese la comercialización y el uso en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce: “Activated Carbon Block Filter Cartridge CBC-10 for water & air - Water quality”, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 403/2014

Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos médicos que indican ser fabricados por la firma “OSTEOIMPLANT TECHNOLOGY INCORPORATED”.

Disposición 401/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios productos médicos

 
 
Publicadas el 20 de enero de 2014

Disposición 467/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes, en todas las presentaciones, del producto “DERMAGLOS PROTECTOR SOLAR FPS 70 BEBES CREMA”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

Disposición 322/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como PROMETAZINA LARJAN, prometazina clorhidrato 56,4 mg/2 ml, solución inyectable I.M./I.V., ampollas por 2ml - Lote 11220, vencimiento 03-2014, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

Disposición 321/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Fumaria SARNA, peso neto 100 grs, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina” y “Jabón artesanal Didb IV hecho con hierbas, Roble - Aloe Vera, SORIASIS (preventorio), Peso aprox. 100 grs, lote: 73, Vencimiento: 12/2013, Cert. ANMAT Nº 4926/03, Industria Argentina”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 320/2014

Prohíbase la comercialización de medicamentos y especialidades fuera de la Provincia de Buenos Aires a la firma “DROGUESUR de Daniela S. Vasica” con domicilio en Pasaje Benjamín Matienzo 2176, Avellaneda, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09, por los fundamentos expuestos en Considerando de la presente Disposición.

Disposición 319/2014

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de varios productos cosméticos.

Disposición 318/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos.

 
 
Publicadas el 16 de enero de 2014

Disposición 309/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de diversos productos ilegítimos.

Disposición 308/2014

Prohíbese la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, del producto médico rotulado como: "EQUIPO DE AGUJA PROXIMAL KANGAROO EPUMP PARA CONTENCIÓN DE FLUJO", lote 122710037X, vencimiento 01/10/2016

 
 
Publicadas el 16 de enero de 2014

Disposición 228/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional de los productos detallados a continuación: a) Ecógrafo: MARCA: Sonosite; MODELO: Micromaxx; Nº SERIE: WKOBCK; b) Fuente de Alimentación: MARCA: Sonosite; Nº SERIE: 53040; c) Transductor: MARCA: Sonosite; MODELO: L38E; Nº SERIE: 03KPYB; por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 227/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de todos los lotes de varios productos cosméticos.

Disposición 226/2014

Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “TORNILLO DE INTERFERENCIA ROSCA FILO /Diámetro: 7.0 mm / Longitud: 30 mm / Material: TITANIO STERILE-ETO /VENCIMIENTO 2014/06”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 225/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “MASCARA PARA OXIGENO 6 PORCENTAJES INTERCAMBIABLES DAHIA - INDUSTRIA ARGENTINA” (entre otros datos), por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

Disposición 224/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio Nacional, del producto rotulado como “PIRFENEX TABLETS, pirfenidone tablets 200 mg, Laboratorio CIPLA LTD”, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 223/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “TAPON FEMORAL Modelo: ENDOCAST Descripción: POLIETILENO 10.0MM LOTE: 00L15 - CEDEX SOLUCIONES QUIRURGICAS - ESTERIL ETO”, sin fecha de vencimiento ni número PM.

Disposición 222/2014

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Miel” marca La Reina RNE Nº 02-451222, RPE Nº 02-031654, RPP Nº 02-165536, Ruta Nacional Nº 14, km 318 - Chajarí - Entre Ríos, por las razones expuestas en el Considerando.

 
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