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Últimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la República Argentina

 
Publicadas el 17 de diciembre de 2014

Disposición 8327/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos rotulados como “LYRICA 75 mg x 56 cápsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cápsulas-Lote E067 3 Vencimiento 03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L.”, por los fundamentos expuestos en el Considerando.

Disposición 8326/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios lotes de preservativos Prime.

 
 
Publicadas el 1 de diciembre de 2014

Disposición 7920/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos rotulados como “LYRICA 75 mg x 56 cápsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cápsulas-Lote E067 3 Vencimiento 03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L.”, por los fundamentos expuestos en el Considerando.

Disposición 7919/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: “POMADA BELLADONA, antiinflamatorio local, Cont. Neto 30 g, Instituto Biológico Córdoba S.R.L, Brasil 673, Cba.” y “Talco Mentolado, Cont. Neto 100 g, Instituto Biológico Córdoba S.R.L., Jamaica 749 B° Residencial América, Cba.”.

 
 
Publicadas el 19 de noviembre de 2014

Disposición 7705/2014

Incorpórase al Ing. Rogelio Fernando LÓPEZ (D.N.I. Nº 8.619.239) y al Dr. Roberto KASKI FULLONE (D.N.I. Nº 28.803.883) a la nómina de funcionarios habilitados para suscribir la documentación de comercio exterior a ser presentada ante la ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS - DIRECCION GENERAL DE ADUANAS.

 
 
Publicadas el 18 de noviembre de 2014

Circular N° 0010/2014

De acuerdo a lo estipulado por la Circular N° 10/2014, los titulares de registro de especialidades medicinales comercializadas deberán ingresar el precio de venta sugerido al público hasta el 21 de noviembre del corriente año.

 
 
Publicadas el 14 de noviembre de 2014

Disposición 7697/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma “Suctores Argentina S.A.” y presenten fecha de vencimiento posteriora 03/2016, por las argumentaciones vertidas en el considerando de la presente.

Disposición 7696/2014

Prohíbese el uso y comercialización de los preservativos rotulados como “PRIME EXTRA LUBRICADO CON ACCION NATURAL - 3 Preservativos látex- 3 Sobres de gel íntimo - L10715H649 - FAB MAY 11 VTO JUL 14”, PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - L20523I160 - FAB FEB 12 VTO FEB 17, y PRIME SUPER FINO - SENSACION NATURAL - 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - L20418I075- FAB AGO 11 VTO AGO 16”, “PRIME ULTRAFINO - COMO USAR NADA- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX- Lote Nº 20910I404- FAB JUN 12 VTO JUN 17” y “PRIME SUPER FINO - SENSACION NATURAL- 3 PRESERVATIVOS LISOS DE LATEX - Lote Nº 21114I488- FAB JUL 12 VTO JUL 17”.

Disposición 7694/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como Elaborados por DOCHEM S.R.L., con domicilio en la Ruta Nacional N° 19 km 5,2, Zona Sur, Lote 3, Parcela 15/16 de la Ciudad de Santo Tomé, Provincia de Santa Fe.

 
 
Publicadas el 7 de noviembre de 2014

Disposición 7465/2014

Sustitúyese el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 3337/14 por el siguiente texto: “ARTICULO 1º.- Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘VASO RECOLECTOR 120 ml ESTERIL / ANMAT TECNOLOGIA MEDICA p.m. 1723-01 / MASSOBACT S.A.".

 
 
Publicadas el 6 de noviembre de 2014

Disposición 7527/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como “PRODESBA productos descartables buenos aires / Protector Ocular universal / Transparente / Esterilizado por Oxido Etileno / Verificar la hermeticidad del envase/ Industria Argentina/ Distribuido por PRODESBA S.R.L.”.

Disposición 7526/2014

Instrúyase sumario sanitario a la DROGUERIA GENESIS S.A. con domicilio en sito en la calle Paunero 1768, Localidad de San Miguel, Provincia de Buenos Aires, y a quien resulte ser su Director Técnico.

 
 
Publicadas el 5 de noviembre de 2014

Disposición 7464/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios productos médicos.

 
 
Publicadas el 22 de octubre de 2014

Decreto 1886/2014

Desígnase en el cargo de Administrador Nacional al Ing. Rogelio F. López y en el de Subadministrador Nacional al Doctor Federico R. Kaski.

Disposición 7331/2014

Prohíbese a la firma BORRAGEROS S.R.L. comercializar medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Córdoba.

 
 
Publicadas el 21 de octubre de 2014

Disposición 7304/2014

Establécese que sobre las especialidades medicinales conteniendo como IFA Anfotericina B Iiposomal se deberá realizar el ensayo de toxicidad aguda en el producto terminado como mínimo en un lote distinto cada seis meses, de acuerdo al ensayo descripto en el Anexo I que forma parte integrante de esta Disposición.

 
 
Publicadas el 17 de octubre de 2014

Disposición 7240/2014

Apruébase la Guía de Inspecciones para aplicar a la Vigilancia de Mercado de Medicamentos Distribuidos, que como Anexos I y II forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
Publicadas el 14 de octubre de 2014

Circular N° 0006/2014

Con el fin de mantener actualizado el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) toda vez que un producto que revista la condición de comercializado deje de comercializarse por cualquier motivo, el titular del registro deberá presentar, ante la Dirección de Gestión de Información Técnica, la información detallada en la norma.

 
 
Publicadas el 9 de octubre de 2014

Disposición 7115/2014

Rectifícase el monto correspondiente al arancel previsto en el Anexo de la Disposición ANMAT Nº 871/14, Apartado A) Especialidades Medicinales. 2. Constancias y/o Certificaciones de Importación y Exportación. Autorización de Libre Tránsito por el Territorio Nacional.

 
 
Publicadas el 6 de octubre de 2014

Disposición 6992/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de varios productos médicos.

Disposición 6929/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “POVIBAC, solución jabonosa IODOPOVIDONA 5% por 1 litro, Lote 4322, laboratorio SERTEX”.

Publicadas el 3 de octubre de 2014

Disposición 6930/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado a continuación: a) “INMUNOFLUOR TOXOPLASMOSIS x 120 lote FTX-231, vto. 09/15, BIOCIENTIFICA S.A.”, por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Disposición 6928/2014

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA a la IMPUREZA ACIDO 6-AMINOPENICILANICO, (número de control 111006/6-APA) para ensayos físico-químicos, correspondiente al Ingrediente Farmacéutico Activo SULBACTAM SODICO, la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 30 mg cada uno y un título de 97,2%, expresado sobre la sustancia tal cual.

 
 
Publicadas el 22 de septiembre de 2014

Disposición 6620/2014

Suspéndese la autorización de funcionamiento otorgada a la firma MICRO FIT S.A. hasta tanto dé cumplimiento a los requisitos previstos en la Disposición ANMAT Nº 3266/13 señalados en el considerando.

 
 
Publicadas el 15 de septiembre de 2014

Disposición 6404/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de la especialidad medicinal GLUCONATO DE CALCIO LARJAN 100 mg/ml (gluconato de calcio + dextrosacarato de calcio), inyectable I.V., ampolla x 10 mI., Lote 12419, Vencimiento 02/2016, por las razones expuestas en el Considerando de la presente Disposición.

Disposición 6428/2014

Adóptase el SISTEMA DE GESTION ELECTRONICA CON FIRMA DIGITAL para el trámite de SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) encuadrada en el artículo 4º del Decreto Nº 150/92 (t.o. 1993) para ingredientes farmacéuticos activos (IFA’S) de origen sintético y semisintético.

Disposición 6496/2014

Apruébase la nómina de funcionarios de esta Administración Nacional, detallada en los Anexos I, II, III, IV y V de la presente Disposición, que forma parte integrante de la misma, habilitados para suscribir la documentación de comercio exterior a ser presentada ante la ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS - DIRECCION GENERAL DE ADUANAS.

 
 
Publicadas el 9 de septiembre de 2014

Disposición 6287/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos Médicos identificados en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente Disposición.

 
 
Publicadas el 4 de septiembre de 2014

Disposición 6217/2014

Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo FLUCONAZOL (número de control 112010), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la sustancia secada.

 
 
Publicadas el 27 de agosto de 2014

Disposición 6013/2014

Establécese que los productos médicos que contienen látex de caucho natural en su composición deberán indicarlo en el rótulo.

 
 
Publicadas el 26 de agosto de 2014

Disposición 6055/2014

Modificación de aranceles para el mantenimiento de la inscripción en el "Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica"

Disposición 5892/2014

Prohíbese preventivamente en todo el territorio nacional, la importación, comercialización y uso de los productos médicos denominados como: “Stent Coronario marca Alvimédica, modelo Constant, PM 877-47, lote 5140100552, Stent Coronario marca Alvimédica, modelo Commander, PM 877-31, lote 5111200136, Stent Coronario Constant 2.5x17mm, Lote 5131100500 y Stent Commander 3.0x22 mm, Lote 5110800770”.

Disposición 5891/2014

Rectifíquese el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 2616/14 de esta Administración, el que quedará redactado de la siguiente manera: “ARTICULO 1º: Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘SAMO - Esterile R - Via autofilettante per spongiosa - Lunghezza 30 mm - lote 2251 - VDT6530 - lot ster 012537/12-2017-08’, y sin datos de lote, medida y marca grabados en la cabeza de la pieza metálica, por los motivos vertidos en el considerando de la presente”.

Disposición 5890/2014

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de diversos productos cosméticos.

Disposición 5889/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Córdoba a la firma “DROGUERIA JUAN Y ALBERTO FUREY SRL”, con domicilio en la calle Asturias 1921 de la ciudad de Córdoba, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

 
 
Publicadas el 20 de agosto de 2014

Disposición 5879/2014

Prohibir la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma SPS SALUD S.R.L., con domicilio en la calle Paraná 3125 2º “C” Martínez, Partido de San Isidro, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria a nivel jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.

 
 
Publicadas el 14 de agosto de 2014

Disposición 5742/2014

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de Productos Médicos elaborados por la firma Logot S.R.L., con posterioridad al vencimiento del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos (8 de septiembre de 2013), por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 5741/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la provincia de Buenos Aires a la droguería denominada “R. n. LEDESMA”, propiedad de Emiliano Rubén Ledesma, con domicilio en la calle Salta 2332 de la localidad de San Justo, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.

 
 
Publicadas el 11 de agosto de 2014

Disposición 5596/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de marca “TERMOFIT” por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente.

 
 
Publicadas el 31 de julio de 2014

Disposición 5273/2014

Prorrógase hasta el 15 de agosto de 2014 el plazo previsto en el artículo 3° de la Disposición ANMAT N° 3829/14 para la presentación de la declaración jurada anual para hacer efectivo el pago del arancel de mantenimiento en el Registro correspondiente al año 2013.

 
 
Publicadas el 24 de julio de 2014

Disposición 5151/2014

Constitúyese, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), como parte integrante del Programa Federal de Control de los Alimentos en el marco del Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial, la “Red Nacional de Protección de Alimentos (RENAPRA)”.

Disposición 5150/2014

Prorrógase hasta el 30 de diciembre de 2014, el plazo establecido en el artículo 16° de la Disposición ANMAT N° 6052/13.

 
 
Publicadas el 21 de julio de 2014

Disposición 5087/2014

Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como "EXTRACTO DE GRAVIOLA, por 500 mI. Anti cancerígeno. Rejuvenecedor de células. Medicina Natural de inigualable calidad. Tónico Natural. BIOMET", en todo el territorio nacional, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

Disposición 5086/2014

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma denominada "DROGUERIA SOCIAL de la ASOCIACION de FARMACIAS MUTUALES y SINDICALES de la REP. ARG.", hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 5085/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de varios productos médicos.

 
 
Publicadas el 17 de julio de 2014

Disposición 5039/2014

Establécese que la información contenida en el Listado Oficial de Medicamentos Comercializados (LOMAC) y en el Vademécum Farmacológico estará disponible en el “VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS” (VNM), el que será publicado en la Página Web Institucional: www.anmat.gov.ar.

 
 
Publicadas el 14 de julio de 2014

Disposición 4792/2014

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las sillas de ruedas importadas por la firma Droguería R.N. Ledesma de Emiliano Rubén Ledesma, con marca de origen FOLDING WHEELCHAIR, fabricadas por la firma Guanzhou Textile Holdings Limited radicada en China, hasta tanto se registren ante esta Administración Nacional, por los motivos vertidos en el considerando de la presente.

Disposición 4791/2014

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos para diagnóstico de uso “in Vitro” distribuidos y comercializados por la firma LUSVER S.R.L. hasta tanto obtenga la habilitación expedida por esta Administración Nacional, por los argumentos expuestos en los considerandos de la presente.

 
 
Publicadas el 4 de julio de 2014

Disposición 4548/2014

Apruébanse las aperturas inferiores de la estructura organizativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, organismo descentralizado que funciona en la órbita de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud, aprobada por Decreto Nº 1271 de fecha 29 de agosto de 2013, de conformidad con los Organigramas y Acciones que, como Anexos la, lb, lc, Id, le y II, forman parte integrante de la presente medida.

 
 
Publicadas el 3 de julio de 2014

Disposición 4507/2014

Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos médicos identificados como 1) ECÓGRAFO Marca PHILIPS, Modelo CX30, Número de Serie N° US61302133; 2) TRANSDUCTOR, Marca PHILIPS, Modelo L12-4 Número de Serie BOPFQC, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 
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