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Productos Regulados
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    Sustancias de Referencias
 
 
DEFINICIONES
 
 
PATRÓN NACIONAL PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS:
 
 
Material de uniformidad comprobada, desarrollado total o parcialmente y/o avalado por el I.NA.ME., cuyo empleo se reserva a ensayos específicos en los que se comparan sus propiedades con las de un producto problema. Posee un grado de pureza adecuado para el empleo al que se reserva (rango de pureza: 99,8-100,2 %)
 
 
SUSTANCIA DE REFERENCIA PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS:
 
Material de uniformidad comprobada, desarrollada total o parcialmente y/o avalada por el I.NA.ME., cuyo empleo se reserva a ensayos específicos en los que se comparan sus propiedades con las de un producto problema y que posee un grado de pureza adecuado para el empleo al que se reserva (preferentemente comprendido entre 99,5 y 100,5 %)
 
 
NOVEDADES:
 
Enalapril Maleato (80 mg/fco. amp.) Control Nº 103049 - Sustancia de Referencia Certificada para Ensayos Físico- Químicos - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
 
Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 31/01/09.
 
 
 
LISTADO DE PATRONES Y SUSTANCIAS DE REFERENCIA DISPONIBLES
 
  •  Unidades Limitadas. Consultar
  •  
     
    PATRONES PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS ($120 c/u)
     
  •  Cafeína (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179008
  •  Cloranfenicol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 178004
  •  Cloranfenicol Palmitato "Polimorfo A" (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179007
  •  (2) Fenobarbital (300 mg/fco. amp.) Control Nº 77003
  •  
     
    SUSTANCIAS DE REFERENCIA CERTIFICADAS PARA ENSAYOS FISICO-QUIMICOS ($120 c/u)
     
  •  Amiodarona Clorhidrato (60 mg/fco. amp.) Control Nº 104051
  •  Mebendazol (450 mg/fco.) Control Nº 102047
  •  
     
    PATRONES PARA VALORACIONES BIOLÓGICAS ($120 c/u)
     
  •  Gonadotrofina Coriónica Humana (4700 U.I./amp.) 1er Patrón 1976 (Revalorado en 1998)
  •  Gonadotrofina Sérica Equina (4600 U.I./amp.) 1er Patrón 1976
  •  Heparina Bovina (730 U.I./ml) 2do Patrón 1999
  •  Heparina Porcina (1010 U.I./ml) 2do Patrón 1999
  •  
     
    PATRONES PARA VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS ($120 c/u)
     
  •  Tetraciclina (100 mg/fco. amp.) 1er Patrón 1976 (Revalorado en 1988, 1995, 2003 y 2008)
  •  
     
    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS ($120 c/u)
     
  •  Eritromicina (200 mg/fco. amp.) 2da Sustancia de Referencia 2001 (Revalorada en 2007)
  •  Estreptomicina (200 mg/fco.amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2003
  •  Gentamicina (300 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2003
  •  Gramicidina (200 mg/Fco. Amp) 1ra Sustancia de Referencia 2006.
  •  Neomicina (300 mg/fco. amp.) 2da. Sustancia de Referencia 2004
  •  Nistatina (150 mg/fco. amp.) 1ra. Sustancia de Referencia 2003 (Revalorada en 2005)
  •  Tobramicina (100 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2006
  •  Vancomicina (100 mg; dos fco.amp./50 mg c/u) 1ra Sustancia de Referencia 2004
  •  
     
    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS ($120 c/u)
     
  •  Aciclovir (300 mg/fco. amp.) Control Nº 199041
  •  Ácido Salicílico (300 mg/fco. amp.) Control Nº 196036
  •  Amoxicilina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 296022
  •  Atenolol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 190032
  •  Bencidamina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184020
  •  Betametasona (100 mg/fco. amp.) Control Nº 189029
  •  Cefalexina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 194035
  •  Ciprofloxacino Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 102044
  •  Ciproheptadina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184023
  •  (1) Clordiazepóxido (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181015
  •  Clorfeniramina Maleato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181013
  •  Clotrimazol (300 mg/fco. amp.) Control N° 102045
  •  Dexametasona (100 mg/fco. amp.) Control Nº 188028
  •  Dextrometorfán Bromhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 183019
  •  (3) Dextropropoxifeno Clorhidrato (200 mg/fco . amp.) Control Nº 179009
  •  (1) Diazepam (250 mg/fco. amp.) Control Nº 205001
  •  Difenhidramina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 183018
  •  Efedrina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 182017
  •  Fenilefrina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 182016
  •  Furosemida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 103048
  •  Hidroclorotiazida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184021
  •  Ibuprofeno (300 mg/fco. amp.) Control Nº 197038
  •  Ketoconazol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 199040
  •  Lidocaína Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 187026
  •  Loperamida Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 107053
  •  (1) Lorazepán (200 mg/fco. amp.) Control Nº 180010
  •  Metoclopramida Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179006
  •  Metronidazol (300 mg/fco. amp.) Control N° 101043
  •  Nafazolina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 185024
  •  Naproxeno (200 mg/fco. amp.) Control N° 100042
  •  Nicotinamida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181014
  •  Nifedipina (200 mg/fco. amp.) Control Nº 189030
  •  Omeprazol (200 mg/fco. amp.) Control Nº 106052
  •  Paracetamol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 186025
  •  Piridoxina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 191034
  •  Piroxicam (300 mg/fco. amp.) Control Nº 197037
  •  Propranolol Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 190031
  •  Ranitidina Clorhidrato (200 mg/fco. amp.) Control Nº 198039
  •  Sulfametoxazol (500 mg/fco. amp.) Control Nº 188027
  •  Teofilina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 191033
  •  Trimetoprima (300 mg/fco. amp.) Control Nº 180012
  •  
     
    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA ENSAYOS CUALITATIVOS ($120 c/u)
     
  •  (1) Oxazepán (200 mg/fco. amp.) Control Nº 179005
  •  
     
    VIGENCIA:
     

    Los Patrones y Sustancias de Referencia precedentes son las que se encuentran vigentes y no tienen asignada fecha de vencimiento, sus vigencias están sujetas a los resultados de los reanálisis.

     
     
    REANALISIS:
     

    Los Patrones y Sustancias de Referencia son reanalizados periódicamente; si se detectasen cambios significativos en alguna de sus propiedades se procede según se indica a continuación:

     

    a) Si el resultado del reanálisis continúa dentro de especificaciones es incluido en el informe técnico.

     

    b) Si el resultado del reanálisis está fuera de especificaciones el correspondiente Patrón o Sustancia de Referencia es dado de baja, caducando inmediatamente su vigencia.

     
     
    EXISTENCIAS:
     

    Los Patrones y Sustancias de Referencia cuyas existencias han sufrido una disminución importante se consideran de "Disponibilidad Limitada", restringiéndose la cantidad de unidades adquiribles.

     

    Cuando se agotan las existencias de un Patrón o Sustancias de Referencia, el mismo es dado de baja y salvo otra indicación, la vigencia se extiende por seis meses haciéndose constar en NOVEDADES la baja y la prórroga.

     
     
    CONSERVACION:
     

    A.N.M.A.T. - I.NA.ME. no se responsabiliza de la calidad y vigencia de los Patrones y Sustancias de Referencia que distribuye si no son conservados en las condiciones indicadas en los informes técnicos respectivos.

     
     
     
    REQUISITOS PARA LA ADQUISICIÓN:
     

    1 - Solicitud de compra dirigida al Director del I.NA.ME. firmada por el Director Técnico, por el Codirector Técnico o por el responsable del área.

     

    2 - Aclarar debidamente cual será el uso que se le dará a la/las sustancias solicitadas.

     
     
    REQUISITOS PARA LA ADQUISICIÓN DE PSICOTRÓPICOS (LEY 19.303) Y/O ESTUPEFACIENTES (LEY 17.818):
     
    a) Solicitudes provenientes de Laboratorios o Droguerías.
     
    (1) PSICOTRÓPICOS LISTA IV:
     

    Presentar nota con membrete dirigida al Director del I.NA.ME., firmada por el Director Técnico o en su ausencia por el Codirector Técnico, aclarando cual de los siguientes usos se le dará a la/las sustancias solicitadas:

  •  Control de calidad de un producto ya aprobado (incluir nombre del producto y Nº de certificado).
  •  Control de calidad de un producto en trámite de aprobación (incluir nombre del producto y Nº de expediente).
  •  Desarrollo de un nuevo producto (presentar la nota con carácter de Declaración Jurada, mencionando las etapas del Programa de Desarrollo en las que intervienen la/las sustancias solicitadas).
  •  
    (2) y (3) PSICOTRÓPICOS LISTAS II Y III, Y ESTUPEFACIENTES LISTAS I Y II, RESPECTIVAMENTE:
     

    Además de la nota descripta en el ítem precedente, presentar los correspondientes vales oficiales para la adquisición de los psicotrópicos y/o estupefacientes solicitados, firmados exclusivamente por el Director Técnico.
     
    b) Solicitudes provenientes de Universidades e Instituciones Gubernamentales o Privadas.
     
    (1), (2) y (3) PSICOTRÓPICOS LISTA II, III Y IV Y ESTUPEFACIENTES LISTAS I Y II.
     

    Presentar nota dirigida al Director del I.NA.ME., firmada por el destinatario del Material de Referencia, solicitando la adquisición de la/las sustancias a utilizar, mencionando, según corresponda, el plan de trabajo, describiendo la tarea o presentando fotocopia de la Resolución de autorización del Programa en el que empleará la/las mismas. El Jefe de Cátedra o el Director del Programa (para el caso de Instituciones Gubernamentales o Privadas), deberá avalar al pie, en dicha nota, que el solicitante se desempeña en el Organismo y es quien utilizará la/las mencionadas sustancias.

     
     
    FORMA DE PAGO:
     

    1 - Personalmente, de Lunes a Viernes, en el horario de 8:30 a 12:30 hs., en Av. Caseros 2161, 2° piso, Servicio de Materiales de Referencia, Ciudad de Buenos Aires, abonando en efectivo, o con cheque a nombre de A.N.M.A.T. -80/904- Recaudadora F.12. Para montos superiores a $ 1.000 el pago se hará exclusivamente con cheque certificado, dicha certificación será válida por cinco días hábiles a partir de la fecha de emisión.

     

    2 - Por correo, a través de un giro postal a nombre de A.N.M.A.T., para hacerse efectivo en el Correo Argentino, Casa Central. El mismo se remitirá al I.NA.ME, al Servicio de Materiales de Referencia, Av. Caseros 2161, (1264) Ciudad de Buenos Aires, comunicando mediante una nota confirmatoria (o FAX al 4340-0853), que se ha efectuado dicho giro e indicando el número del mismo.

     
    Las sustancias solicitadas serán enviadas dentro de los cinco días hábiles de acreditado el giro postal.
     
    El envío por Correo Argentino, se hará sin cargo, pero si se optara por operar con un correo privado, en la nota confirmatoria (o FAX), se deberá dejar constancia de que se acepta pagar los gastos de envío contra reembolso.
     
     
    SERVICIO DE MATERIALES DE REFERENCIA
     
    TEL. para llamadas locales: 4340-0800 INT. 2600/1
     
    TEL. para llamadas del interior del país: 011-4340-0800 INT. 2600/1
     
    TEL. para llamadas del exterior: 54-11-4340-0800 INT. 2600/1
     
    Correo electrónico: eciura@anmat.gov.ar
     
     
    Actualización al 21 de Agosto de 2008
     
     
      Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: 54-11-4340-0800 / 54-11-5252-8200
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