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Sustancias de Referencias

DEFINICIONES

SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA

Material de uniformidad comprobada, cuya monografía ha sido incluida en la Farmacopea Argentina, desarrollado total o parcialmente por A.N.M.A.T. - INAME. y avalado por dicha Farmacopea, cuyo empleo se reserva a ensayos químicos y físicos específicos en los que se comparan sus propiedades con las de un producto problema y que posee un grado de pureza adecuado para el uso al que se destina.

PATRÓN NACIONAL PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS:

Material de uniformidad comprobada, desarrollado total o parcialmente y/o avalado por el I.NA.ME., cuyo empleo se reserva a ensayos específicos en los que se comparan sus propiedades con las de un producto problema. Posee un grado de pureza adecuado para el empleo al que se reserva (rango de pureza: 99,8-100,2 %)

SUSTANCIA DE REFERENCIA PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS:

Material de uniformidad comprobada, desarrollada total o parcialmente y/o avalada por el I.NA.ME., cuyo empleo se reserva a ensayos específicos en los que se comparan sus propiedades con las de un producto problema y que posee un grado de pureza adecuado para el empleo al que se reserva (preferentemente comprendido entre 99,5 y 100,5 %)

NOVEDADES:

Nuevas Sustancias de Referencia establecidas:

  •  
  • FLUCONAZOL (300 mg/fco. amp.) Control Nº 112010
  •  
  • FLUTAMIDA (300 mg/fco. amp.) Control Nº 112012
  •  
  • SULBACTAM SÓDICO, Impureza Acido 6-aminopenicilánico (30 mg/fco. amp.) Control Nº 111006/6-APA

    Baja de Sustancias de Referencia:

  •  
  • - Amoxicilina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 296022 - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 24/12/13.
  •  
  • - Eritromicina (200 mg/fco. amp.) 2da Sustancia de Referencia para Valoraciones Microbiológicas 2001 (Revalorada en 2007) - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 04/12/13.
  •  
  • - Gramicidina (200 mg/fco. amp.) 1era Sustancia de Referencia - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 15/02/2015.
  •  
  • - Ibuprofeno (300 mg/fco. amp.) Control Nº 197038 - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 14/02/14.
  •  
  • - Paracetamol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 186025 - Sustancia de Referencia para Ensayos Físico - Químicos - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicha Sustancia de Referencia, que las mismas tienen vigencia hasta el 17/07/12.
  •  
  • - Fenobarbital (300 mg/fco. amp.) Control Nº 77003 - Patrón para Ensayos Físico - Químicos - SE HAN AGOTADO LAS EXISTENCIAS.
    Se comunica a los usuarios que posean unidades de dicho Patrón, que las mismas tienen vigencia hasta el 31/07/11.

    LISTADO DE PATRONES Y SUSTANCIAS DE REFERENCIA DISPONIBLES

  •  
  • Unidades Limitadas. Consultar

    PATRONES PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS ($750 c/u)

  •  
  • Cafeína (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179008
  •  
  • Cloranfenicol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 178004
  •  
  • Cloranfenicol Palmitato "Polimorfo A" (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179007

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA CERTIFICADAS PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS ($750 c/u)

  •  
  • Mebendazol (450 mg/fco.) Control Nº 102047

    PATRONES PARA VALORACIONES BIOLÓGICAS ($750 c/u)

  •  
  • Heparina Bovina (662 U.I./ml) 2do Patrón 1999 (Revalorado en 2009)
  •  
  • Heparina Porcina (1010 U.I./ml) 2do Patrón 1999 (Revalorado en 2009)

    PATRONES PARA VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS ($750 c/u)

  •  
  • Tetraciclina (100 mg/fco. amp.) 1er Patrón 1976 (Revalorado en 1988, 1995, 2003 y 2008)

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS ($750 c/u)

  •  
  • Estreptomicina (200 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2003 (Revalorada en 2009)
  •  
  • Gentamicina (300 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2003 (Revalorada en 2008)
  •  
  • Neomicina (300 mg/fco. amp.) 2da Sustancia de Referencia 2004 (Revalorada en 2010)
  •  
  • Nistatina (150 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2003 (Revalorada en 2005 y 2008)
  •  
  • Tobramicina (100 mg/fco. amp.) 1ra Sustancia de Referencia 2006 (Revalorada en 2012)
  •  
  • Vancomicina (100 mg; dos fco. amp./50 mg c/u) 1ra Sustancia de Referencia 2004 (Revalorada en 2010)

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA - FARMACOPEA BRASILEÑA ($750 c/u).

  •  
  • Azatioprina (300 mg fco./amp.) Lote Nº 1060
  •  
  • Bupivacaína Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 1031
  •  
  • Cefadroxilo (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 1051
  •  
  • Cefazolina (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 1045
  •  
  • Glibenclamida (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 1018
  •  
  • Losartán Potásico (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 112008
  •  
  • Norfloxacina (300 mg fco./amp.) Lote Nº 1014
  •  
  • Metildopa (300 mg fco./amp.) Lote Nº 1056
  •  
  • Sulfametoxazol (300 mg fco./amp.) Lote Nº 1010
  •  
  • Tioconazol (300 mg/fco. amp.) Lote Nº 109003

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA ($750 c/u)

  •  
  • Amiodarona Clorhidrato (250 mg/fco. amp.) Control Nº 107001
  •  
  • Amiodarona Clorhidrato, Impureza D (25 mg/fco. amp.) Control Nº 107001/D
  •  
  • Amiodarona Clorhidrato, Impureza E (25 mg/fco. amp.) Control Nº 107001/E
  •  
  • Amiodarona Clorhidrato, Impureza H (25 mg/fco. amp.) Control Nº 107001/H
  •  
  • Ampicilina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 110005
  •  
  • Enalapril Maleato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 110004
  •  
  • Enalapril Maleato, Impureza Dicetopiperazina (40 mg/fco. amp.) Control Nº 110004/DICETOP.
  •  
  • Enalapril Maleato, Impureza Enalaprilat (40 mg/fco. amp.) Control Nº 110004/ENALAP.
  •  
  • Enalapril Maleato, Impureza Imidazol (40 mg/fco. amp.) Control Nº 11004/IMIDAZ.
  •  
  • (2) Fenobarbital (300 mg/fco. amp.) Control Nº 112009
  •  
  • Losartán Potásico, Impureza D (50 mg/fco. amp.) Lote Nº 112008/D
  •  
  • Losartán Potásico, Impureza G (40 mg/fco. amp.) Lote Nº 112008/G
  •  
  • Nimodipino (300 mg/fco. amp.) Control Nº 108002
  •  
  • Paracetamol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 112011
  •  
  • Sulbactam Sódico (300 mg/fco. amp.) Control Nº 111006
  •  
  • Tioconazol, Impureza A (50 mg/fco. amp.) Lote Nº 109003/A
  •  
  • Tioconazol, Impureza B (50 mg/fco. amp.) Lote Nº 109003/B
  •  
  • Tioconazol, Impureza C (50 mg/fco. amp.) Lote Nº 109003/C
  •  
  • Tioconazol, Impureza D (50 mg/fco. amp.) Lote Nº 109003/D

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA ENSAYOS FÍSICO-QUÍMICOS ($750 c/u)

  •  
  • Aciclovir (300 mg/fco. amp.) Control Nº 199041
  •  
  • Ácido Salicílico (300 mg/fco. amp.) Control Nº 196036
  •  
  • Atenolol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 190032
  •  
  • Bencidamina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184020
  •  
  • Betametasona (100 mg/fco. amp.) Control Nº 189029
  •  
  • Cefalexina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 194035
  •  
  • Ciprofloxacino Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 102044
  •  
  • Ciproheptadina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184023
  •  
  • (1) Clordiazepóxido (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181015
  •  
  • Clorfeniramina Maleato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181013
  •  
  • Clotrimazol (300 mg/fco. amp.) Control N° 102045
  •  
  • Dexametasona (100 mg/fco. amp.) Control Nº 188028
  •  
  • Dextrometorfán Bromhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 183019
  •  
  • (3) Dextropropoxifeno Clorhidrato (200 mg/fco. amp.) Control Nº 179009
  •  
  • (1) Diazepam (250 mg/fco. amp.) Control Nº 205001
  •  
  • Difenhidramina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 183018
  •  
  • Efedrina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 182017
  •  
  • Fenilefrina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 182016
  •  
  • Furosemida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 103048
  •  
  • Hidroclorotiazida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 184021
  •  
  • Ketoconazol (300 mg/fco. amp.) Control Nº 199040
  •  
  • Lidocaína Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 187026
  •  
  • Loperamida Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 107053
  •  
  • (1) Lorazepán (200 mg/fco. amp.) Control Nº 180010
  •  
  • Metoclopramida Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 179006
  •  
  • Metronidazol (300 mg/fco. amp.) Control N° 101043
  •  
  • Nafazolina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 185024
  •  
  • Naproxeno (200 mg/fco. amp.) Control N° 100042
  •  
  • Nicotinamida (300 mg/fco. amp.) Control Nº 181014
  •  
  • Nifedipina (200 mg/fco. amp.) Control Nº 189030
  •  
  • Omeprazol (200 mg/fco. amp.) Control Nº 106052
  •  
  • Piridoxina Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 191034
  •  
  • Piroxicam (300 mg/fco. amp.) Control Nº 197037
  •  
  • Propranolol Clorhidrato (300 mg/fco. amp.) Control Nº 190031
  •  
  • Ranitidina Clorhidrato (200 mg/fco. amp.) Control Nº 198039
  •  
  • Teofilina (300 mg/fco. amp.) Control Nº 191033
  •  
  • Trimetoprima (300 mg/fco. amp.) Control Nº 180012

    SUSTANCIAS DE REFERENCIA PARA ENSAYOS CUALITATIVOS ($750 c/u)

  •  
  • (1) Oxazepán (200 mg/fco. amp.) Control Nº 179005

    VIGENCIA:

    Los Patrones y Sustancias de Referencia precedentes son las que se encuentran vigentes y no tienen asignada fecha de vencimiento, sus vigencias están sujetas a los resultados de los reanálisis.

    REANÁLISIS:

    Los Patrones y Sustancias de Referencia son reanalizados a) Si el resultado del reanálisis continúa dentro de especificaciones es incluido en el informe técnico. b) Si el resultado del reanálisis está fuera de especificaciones el correspondiente Patrón o Sustancia de Referencia es dado de baja, caducando inmediatamente su vigencia.

    EXISTENCIAS:

    Los Patrones y Sustancias de Referencia cuyas existencias han sufrido una disminución importante se consideran de "Disponibilidad Limitada", restringiéndose la cantidad de unidades adquiribles. Cuando se agotan las existencias de un Patrón o Sustancias de Referencia, el mismo es dado de baja y salvo otra indicación, la vigencia se extiende por seis meses haciéndose constar en NOVEDADES la baja y la prórroga.

    CONSERVACIÓN:

    A.N.M.A.T. - I.NA.ME. no se responsabiliza de la calidad y vigencia de los Patrones y Sustancias de Referencia que distribuye si no son conservados en las condiciones indicadas en los informes técnicos respectivos.

    REQUISITOS PARA LA ADQUISICIÓN:

    1 - Solicitud de compra dirigida al Director del I.NA.ME. firmada por el Director Técnico, por el Codirector Técnico o por el responsable del área. 2 - Aclarar debidamente cual será el uso que se le dará a la/las sustancias solicitadas.

    REQUISITOS PARA LA ADQUISICIÓN DE PSICOTRÓPICOS (LEY 19.303) Y/O ESTUPEFACIENTES (LEY 17.818):

    a) Solicitudes provenientes de Laboratorios o Droguerías. (1) PSICOTRÓPICOS LISTA IV: Presentar nota con membrete dirigida al Director del I.NA.ME., firmada por el Director Técnico o en su ausencia por el Codirector Técnico, aclarando cual de los siguientes usos se le dará a la/las sustancias solicitadas:
  •  
  • Control de calidad de un producto ya aprobado (incluir nombre del producto y Nº de certificado).
  •  
  • Control de calidad de un producto en trámite de aprobación (incluir nombre del producto y Nº de expediente).
  •  
  • Desarrollo de un nuevo producto (presentar la nota con carácter de Declaración Jurada, mencionando las etapas del Programa de Desarrollo en las que intervienen la/las sustancias solicitadas).
    (2) y (3) PSICOTRÓPICOS LISTAS II Y III, Y ESTUPEFACIENTES LISTAS I Y II, RESPECTIVAMENTE: Además de la nota descripta en el ítem precedente, presentar los correspondientes vales oficiales para la adquisición de los psicotrópicos y/o estupefacientes solicitados, firmados exclusivamente por el Director Técnico. b) Solicitudes provenientes de Universidades e Instituciones Gubernamentales o Privadas. (1), (2) y (3) PSICOTRÓPICOS LISTA II, III Y IV Y ESTUPEFACIENTES LISTAS I Y II. Presentar nota dirigida al Director del I.NA.ME., firmada por el destinatario del Material de Referencia, solicitando la adquisición de la/las sustancias a utilizar, mencionando, según corresponda, el plan de trabajo, describiendo la tarea o presentando fotocopia de la Resolución de autorización del Programa en el que empleará la/las mismas. El Jefe de Cátedra o el Director del Programa (para el caso de Instituciones Gubernamentales o Privadas), deberá avalar al pie, en dicha nota, que el solicitante se desempeña en el Organismo y es quien utilizará la/las mencionadas sustancias.

    FORMA DE PAGO:

    Los aranceles para la adquisición de Patrones y Sustancias de Referencia se abonarán exclusivamente mediante el Sistema de Pago Electrónico. CONSULTAR EXISTENCIAS ANTES DE EFECTUAR EL PAGO. Solicitar alta de usuario y clave de acceso para Pago Electrónico.

    RETIRO DE LAS SUSTANCIAS:

    Personalmente de Lunes a Viernes, en el horario de 8:30 a 12:30 hs., en Av. Caseros 2161, 2do. piso, Servicio de Materiales de Referencia, Ciudad de Buenos Aires, presentando la nota de solicitud, el vale para la adquisición de Psicotrópicos y/o Estupefacientes cuando corresponda, y el recibo de pago emitido por el sistema electrónico. Los Laboratorios del interior del país deberán remitir por correo al I.NA.ME., Servicio de Materiales de Referencia, Av. Caseros 2161, (C1264AAN) Ciudad de Buenos Aires, la nota de solicitud conjuntamente con el recibo de pago electrónico. Dentro de los cinco días hábiles se enviarán sin cargo las sustancias solicitadas mediante el servicio expreso plus de Correo Argentino.

    SERVICIO DE MATERIALES DE REFERENCIA

    TEL. para llamadas locales: 4340-0800 INT. 2600/1 TEL. para llamadas del interior del país: 011-4340-0800 INT. 2600/1 TEL. para llamadas del exterior: 54-11-4340-0800 INT. 2600/1 Correo electrónico: sr@anmat.gov.ar Actualización al 3 de octubre de 2014.
     
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    Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: 54-11-4340-0800