NOVEDADES
 
17 de julio de 2017
Sistema HELENA de Registro Electrónico de Productos Médicos
A partir del 18 de julio de 2017 entrará en vigencia el sistema HELENA de Registro Electrónico de Productos Médicos Clase I y II y sus modificaciones, en el marco de la nueva normativa (Disp. 5706/17). Puede ingresar a través de helena.anmat.gob.ar o de portal.anmat.gov.ar.
13 de julio de 2017
En la reunión llevada cabo el pasado 12 de julio, los referentes técnicos trazaron los lineamientos para la elaboración conjunta de guías, protocolos de especificaciones y directrices para el tratamiento en este nuevo escenario.
11 de julio de 2017
Se comunica que en el minisitio de “Proyectos de Normativa para la Opinión Pública” se ha publicado un nuevo documento sobre “Obligatoriedad de Emplear el Sistema Cerrado para la Elaboración de Soluciones Parenterales de Gran Volumen”. El mismo estará disponible hasta el 28 de julio.
11 de julio de 2017
Se recuerda que tanto el establecimiento científico como el investigador deben inscribirse previamente ante la Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial (DVSSCE) y cumplir los requerimientos que se detallan.
07 de julio de 2017
Se recuerda al sector regulado que, como requisito documental obligatorio para este trámite, desde el pasado 1° de junio debe adjuntarse copia de la factura de compra acompañada del comprobante de pago del arancel correspondiente y/o declaración jurada, suscripta por el representante legal y el director técnico, junto con otros datos que se detallan.
7 de julio de 2017
Se recomienda no adquirir los productos domisanitarios detallados en el comunicado, y cualquier otro en cuyo rótulo no consten datos de Registro Nacional de Establecimiento (RNE) y Registro Nacional de Producto de Uso Doméstico (RNPUD).
5 de julio de 2017
Los encuentros se realizaron en articulación con la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL), la Asociación de Supermercados Unidos (ASU) y la Cámara de Importadores de la República Argentina (CIRA) y expusieron los nuevos requisitos para el trámite.
 
 
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